नई दिल्ली: विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने के लिए आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति दी भारत बायोटेक‘एस कोवैक्सिन बुधवार को वैक्सीन, सूत्रों का हवाला देते हुए पीटीआई की सूचना दी।
द्वारा अनुमोदन तकनीकी सलाहकार समूह (टीएजी), डब्ल्यूएचओ का एक स्वतंत्र सलाहकार पैनल, 26 अक्टूबर को अपेक्षित था, लेकिन डब्ल्यूएचओ ने अपना निर्णय टाल दिया था और अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के लिए भारत बायोटेक से अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा था।
इससे पहले दिन में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने निर्माण की तारीख से कोवैक्सिन के शेल्फ जीवन को 12 महीने तक बढ़ाने को मंजूरी दी थी। यह अनुमोदन अतिरिक्त स्थिरता डेटा की उपलब्धता पर आधारित है, जिसे सीडीएससीओ को प्रस्तुत किया गया था।
Covaxin ने रोगसूचक कोविड -19 के खिलाफ 77.8% प्रभावशीलता और नए डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2% सुरक्षा का प्रदर्शन किया है। जून में, कंपनी ने कहा था कि उसने तीसरे चरण के परीक्षणों से कोवैक्सिन प्रभावकारिता का अंतिम विश्लेषण समाप्त कर लिया है।
Covaxin और AstraZeneca’s Covishield भारत में व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले दो टीके हैं।
डब्ल्यूएचओ ने पहले ही आपातकालीन उपयोग के लिए छह टीकों को मंजूरी दे दी है: एस्ट्राजेनेका का कोविशील्ड, मॉडर्न का एमआरएनए-1273, सिनोफार्म का बीबीआईबीपी-कोरवी, सिनोवैक का कोरोनावैक, फाइजर/बायोएनटेक का कोमिरनेटी, और जॉनसन एंड जॉनसन का टीका।
पिछले हफ्ते, डब्ल्यूएचओ ने कहा था कि इसके लिए समय सीमा आपातकालीन उपयोग सूची प्रक्रिया इस बात पर निर्भर करती है कि वैक्सीन बनाने वाली एक निर्माण कंपनी कितनी जल्दी वैक्सीन की प्रभावकारिता, सुरक्षा, गुणवत्ता और कम के लिए इसकी उपयुक्तता का मूल्यांकन करने के लिए डब्ल्यूएचओ के लिए आवश्यक डेटा प्रदान करने में सक्षम है। और मध्यम आय वाले देश।
गुयाना, ईरान, मॉरीशस, मैक्सिको, नेपाल, पराग्वे, फिलीपींस, जिम्बाब्वे और ऑस्ट्रेलिया सहित कई देशों ने अंतरराष्ट्रीय यात्रा को आसान बनाने के लिए कोवैक्सिन को पहले ही मंजूरी दे दी है।
(एजेंसियों से इनपुट के साथ)
द्वारा अनुमोदन तकनीकी सलाहकार समूह (टीएजी), डब्ल्यूएचओ का एक स्वतंत्र सलाहकार पैनल, 26 अक्टूबर को अपेक्षित था, लेकिन डब्ल्यूएचओ ने अपना निर्णय टाल दिया था और अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के लिए भारत बायोटेक से अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा था।
इससे पहले दिन में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने निर्माण की तारीख से कोवैक्सिन के शेल्फ जीवन को 12 महीने तक बढ़ाने को मंजूरी दी थी। यह अनुमोदन अतिरिक्त स्थिरता डेटा की उपलब्धता पर आधारित है, जिसे सीडीएससीओ को प्रस्तुत किया गया था।
Covaxin ने रोगसूचक कोविड -19 के खिलाफ 77.8% प्रभावशीलता और नए डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2% सुरक्षा का प्रदर्शन किया है। जून में, कंपनी ने कहा था कि उसने तीसरे चरण के परीक्षणों से कोवैक्सिन प्रभावकारिता का अंतिम विश्लेषण समाप्त कर लिया है।
Covaxin और AstraZeneca’s Covishield भारत में व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले दो टीके हैं।
डब्ल्यूएचओ ने पहले ही आपातकालीन उपयोग के लिए छह टीकों को मंजूरी दे दी है: एस्ट्राजेनेका का कोविशील्ड, मॉडर्न का एमआरएनए-1273, सिनोफार्म का बीबीआईबीपी-कोरवी, सिनोवैक का कोरोनावैक, फाइजर/बायोएनटेक का कोमिरनेटी, और जॉनसन एंड जॉनसन का टीका।
पिछले हफ्ते, डब्ल्यूएचओ ने कहा था कि इसके लिए समय सीमा आपातकालीन उपयोग सूची प्रक्रिया इस बात पर निर्भर करती है कि वैक्सीन बनाने वाली एक निर्माण कंपनी कितनी जल्दी वैक्सीन की प्रभावकारिता, सुरक्षा, गुणवत्ता और कम के लिए इसकी उपयुक्तता का मूल्यांकन करने के लिए डब्ल्यूएचओ के लिए आवश्यक डेटा प्रदान करने में सक्षम है। और मध्यम आय वाले देश।
गुयाना, ईरान, मॉरीशस, मैक्सिको, नेपाल, पराग्वे, फिलीपींस, जिम्बाब्वे और ऑस्ट्रेलिया सहित कई देशों ने अंतरराष्ट्रीय यात्रा को आसान बनाने के लिए कोवैक्सिन को पहले ही मंजूरी दे दी है।
(एजेंसियों से इनपुट के साथ)
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