वॉशिंगटन: राष्ट्रपति जो बिडेंस ने मंगलवार को एक कॉलेजियम सीनेट की सुनवाई के दौरान सीओवीआईडी -19 महामारी से लेकर ओपिओइड महामारी तक के संकटों पर खाद्य एवं औषधि प्रशासन के प्रश्नों का नेतृत्व करने के लिए चुना, जो उनकी पुष्टि के लिए अच्छा लग रहा था।
डॉ रॉबर्ट कैलिफ, जिन्होंने ओबामा प्रशासन के अंत में एफडीए आयुक्त के रूप में कुछ समय तक काम किया, ने वादा किया कि यदि पुष्टि की जाती है कि वह COVID उपचारों और परीक्षणों के अनुमोदन को कारगर बनाने के लिए डेटा का उपयोग करेंगे, एजेंसी के ओपिओइड दर्द निवारक दवाओं के विवादास्पद संचालन की पूरी समीक्षा करेंगे, तंबाकू नियमन पर ध्यान केंद्रित करना, दवाओं को और अधिक किफायती बनाने के लिए काम करना और सोशल मीडिया पर चिकित्सा संबंधी गलत सूचनाओं का सामना करना।
फार्मास्युटिकल उद्योग और अकादमिक अनुसंधान केंद्रों से मजबूत संबंध रखने वाले एक हृदय रोग विशेषज्ञ, कैलिफ ने स्वास्थ्य, शिक्षा, श्रम और पेंशन समिति के सीनेटरों से जोर देकर कहा कि एफडीए में लौटने के लिए सार्वजनिक सेवा उनकी प्रेरणा है। खुद को नीचा दिखाने के अलावा, उन्होंने खुद को एक 70 वर्षीय व्यक्ति के रूप में संदर्भित किया, जिसके पास कुछ भी हासिल नहीं था।”
उनका सबसे महत्वपूर्ण सवाल वरमोंट इंडिपेंडेंट सेन बर्नी सैंडर्स से आया, जिन्होंने दवा कंपनियों के साथ कैलीफ के कनेक्शन और फार्मा शेयरों में उनके बहु-मिलियन डॉलर के निवेश को रेखांकित किया। आप अमेरिकी लोगों को किस तरह की सहूलियत दे सकते हैं जब आप खुद फार्मास्युटिकल उद्योग से इतने करीब से जुड़े हुए हैं? सैंडर्स की मांग की।
उत्तर कैलीफ़: मैं पूरी तरह से आपके साथ हूँ। इस देश में फार्मास्यूटिकल्स की कीमत बहुत अधिक है।”
उत्तरी कैरोलिना के शीर्ष रिपब्लिकन सेन रिचर्ड बूर ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि उनके सहयोगी कैलिफ़ को वोट देंगे, जबकि सेन बिल कैसिडी, आर-ला ने नामांकित व्यक्ति से कहा, मैं आपकी दृष्टि के लिए धन्यवाद देता हूं।
एफडीए बड़े पैमाने पर महामारी के काम के बोझ के तहत महीनों से तनावपूर्ण रहा है, यहां तक कि वैज्ञानिक विवादों की एक श्रृंखला के रूप में एक विवादास्पद अल्जाइमर दवा की मंजूरी ने इसकी सार्वजनिक प्रतिष्ठा को प्रभावित किया है। पिछले महीने बिडेन द्वारा कैलिफ्स के नामांकन को एजेंसी का मार्गदर्शन करने के लिए एक सुरक्षित, स्थिर विकल्प के रूप में देखा गया था, जिसके पास पिछले जनवरी से कोई स्थायी नेता नहीं था।
FDA, COVID-19 का मुकाबला करने के लिए उपयोग किए जाने वाले टीकों, दवाओं और परीक्षणों को नियंत्रित करता है। यह अपने सामान्य कर्तव्यों के शीर्ष पर उपभोक्ता वस्तुओं और दवाओं के एक स्वाथ को विनियमित करने वाली दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, तंबाकू और वाष्प उत्पादों सहित है।
पहले COVID-19 टीकों को अधिकृत करने के एक साल से अधिक समय के बाद, FDA को अभी भी कई महत्वपूर्ण निर्णयों का सामना करना पड़ रहा है, जिसमें युवा किशोरों और बच्चों के लिए बूस्टर शॉट्स का विस्तार करना शामिल है। इसके अतिरिक्त, जैसा कि शोधकर्ता ओमाइक्रोन संस्करण के बारे में अधिक सीखते हैं, एफडीए एक निर्णायक भूमिका निभाएगा कि क्या तनाव को लक्षित करने के लिए शॉट्स को अपडेट किया जाना चाहिए।
एफडीए आयुक्त आमतौर पर दिन-प्रतिदिन की वैज्ञानिक समीक्षाओं में शामिल नहीं होते हैं, लेकिन वे व्हाइट हाउस में एजेंसियों के वैज्ञानिकों और राजनीतिक निर्णयकर्ताओं के बीच जाने का काम करते हैं।
यह रिश्ता इस गिरावट पर तब आया जब FDA के दो शीर्ष वैक्सीन समीक्षकों ने सभी अमेरिकी वयस्कों को बूस्टर देने की बिडेन प्रशासन योजना का सार्वजनिक रूप से विरोध किया। दोनों दशकों के लंबे करियर के बाद एजेंसी से सेवानिवृत्त हुए हैं, जिससे कैलिफ को प्रमुख प्रतिस्थापन चुनने का मौका मिला। पिछले महीने, FDA ने अंततः सभी वयस्कों के लिए बूस्टर पर हस्ताक्षर किए क्योंकि COVID-19 मामले फिर से बढ़ गए।
कैलिफ़ोर्निया एफडीए के तंबाकू केंद्र के लिए एक नया प्रमुख चुनने में भी मदद करेगा, जो वजन कर रहा है कि किशोरों के लिए जोखिम के कारण जूल और अन्य वेपिंग कंपनियों से ई-सिगरेट पर प्रतिबंध लगाया जाए या नहीं।
एफडीए आयुक्त के रूप में कैलिफ का पहला कार्यकाल 35 से अधिक वर्षों के बाद ड्यूक विश्वविद्यालय में आया, जहां उन्होंने एक अनुबंध अनुसंधान संगठन की स्थापना की जो दुनिया के कई सबसे बड़े दवा निर्माताओं के लिए अध्ययन करता है।
सरकार छोड़ने के बाद से उन्होंने Google के लिए स्वास्थ्य नीति सलाहकार के रूप में काम किया है और आधा दर्जन से अधिक दवा और बायोटेक कंपनियों के बोर्ड निदेशक या सलाहकार के रूप में कार्य किया है। यदि पुष्टि की जाती है, तो हाल ही में संघीय प्रकटीकरण फॉर्म के अनुसार, कैलिफ़ोर्निया उन सभी पदों से इस्तीफा दे देगा।
2016 में कैलीफ़ के तहत, FDA ने नुस्खे ओपिओइड के लिए जोरदार चेतावनियाँ जोड़ीं और सभी नए ओपिओइड दवा अनुप्रयोगों की सार्वजनिक रूप से छानबीन करना शुरू किया। लेकिन एजेंसी ने अभी तक विशेषज्ञों द्वारा अनुशंसित कई अन्य कदमों को लागू नहीं किया है, जिसमें समग्र समीक्षा शामिल है कि क्या ओपिओइड दर्द निवारक बड़े पैमाने पर समाज के लिए लाभ की तुलना में अधिक जोखिम पैदा करते हैं।
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