Covaxin के लिए WHO की आपातकालीन स्वीकृति पर निर्णय अगले सप्ताह के लिए स्थगित

नई दिल्ली: विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक के अगले सप्ताह अपने कोविड -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) की मांग पर बहुप्रतीक्षित निर्णय लेगा।

डब्ल्यूएचओ ने एक ट्वीट में कहा, “डब्ल्यूएचओ और विशेषज्ञों के एक स्वतंत्र समूह की अगले सप्ताह बैठक होने वाली है ताकि जोखिम/लाभ का आकलन किया जा सके और अंतिम निर्णय लिया जा सके कि कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची दी जाए या नहीं।”

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पहले यह उम्मीद की जा रही थी कि डब्ल्यूएचओ मंगलवार को अपनी बैठक के दौरान कोवैक्सिन पर फैसला करेगा।

वैश्विक स्वास्थ्य निकाय ने यह भी कहा कि भारत बायोटेक लगातार आधार पर डब्ल्यूएचओ को डेटा जमा कर रहा है और 27 सितंबर को पहले अतिरिक्त जानकारी प्रस्तुत की है।

“कोवैक्सिन निर्माता, भारत बायोटेक, लगातार आधार पर WHO को डेटा सबमिट कर रहा है और 27 सितंबर को WHO के अनुरोध पर अतिरिक्त जानकारी प्रस्तुत कर रहा है। डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ वर्तमान में इस जानकारी की समीक्षा कर रहे हैं और यदि यह उठाए गए सभी सवालों का समाधान करता है, तो डब्ल्यूएचओ के मूल्यांकन को अगले सप्ताह अंतिम रूप दिया जाएगा, ”डब्ल्यूएचओ ने माइक्रो-ब्लॉगिंग प्लेटफॉर्म पर कहा।

डब्ल्यूएचओ ने कहा कि आपातकालीन उपयोग सूची यह निर्धारित करने पर केंद्रित है कि कोई निर्मित उत्पाद गुणवत्ता-आश्वासन, सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं।

“आपातकालीन उपयोग सूचीकरण प्रक्रिया – डब्ल्यूएचओ और स्वतंत्र विशेषज्ञों के तकनीकी सलाहकार समूह द्वारा की गई – यह निर्धारित करने पर केंद्रित है कि क्या एक निर्मित उत्पाद (जैसे एक टीका) गुणवत्ता-आश्वासन, सुरक्षित और प्रभावी है,” वैश्विक स्वास्थ्य निकाय ने एक श्रृंखला में कहा ट्वीट्स की।

डब्ल्यूएचओ ने अब तक अमेरिकी फार्मा प्रमुख जॉनसन एंड जॉनसन, फाइजर-बायोएनटेक, मॉडर्न और चीन के सिनोफार्मा और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका द्वारा निर्मित कोविड -19 टीकों को आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दी है।

इससे पहले सितंबर में, भारत बायोटेक ने कहा था कि उसने कोवैक्सिन से संबंधित सभी डेटा डब्ल्यूएचओ को सौंप दिया है और उसकी प्रतिक्रिया का इंतजार कर रहा है।

#COVAXIN® क्लिनिकल परीक्षण डेटा पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध था। सभी डेटा जुलाई की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन के लिए प्रस्तुत किया गया था, ”हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता ने ट्वीट किया।

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“हमने #WHO द्वारा मांगी गई किसी भी स्पष्टीकरण का जवाब दिया है और आगे की प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहे हैं। हमारे अन्य # टीकों के लिए पिछले अनुमोदन के साथ एक जिम्मेदार निर्माता के रूप में, हमें अनुमोदन प्रक्रिया और इसकी समयसीमा पर अटकलें या टिप्पणी करना उचित नहीं लगता है, ”भारत बायोटेक ने ट्वीट की एक श्रृंखला में कहा।

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