एक आधिकारिक सूत्र ने कहा कि पुणे स्थित एसआईआई ने कोविशील्ड के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण के अनुदान के लिए अपने आवेदन के साथ भारत की अंतिम चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट जमा कर दी है।
आधिकारिक सूत्रों ने बताया कि भारत और कई अन्य देशों में कोविशील्ड की 100 करोड़ से अधिक खुराक की आपूर्ति की गई है, यह बताते हुए कि सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने सोमवार को सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के लिए नियमित विपणन अनुमोदन मांगा, जो वर्तमान में देश में आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत है। .
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह द्वारा ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को भेजा गया आवेदन प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी की घरेलू सीओवीआईडी के साथ बैठक के कुछ दिनों बाद आया है- 19 वैक्सीन निर्माता।
यदि डीसीजीआई नियमित विपणन प्राधिकरण प्रदान करता है, तो कोविशील्ड इस तरह की स्वीकृति प्राप्त करने वाला दुनिया का दूसरा टीका होगा। फाइजर-बायोएनटेक के COVID-19 वैक्सीन को 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में उपयोग के लिए पूर्ण यूएस एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ है।
देश में प्रशासित संचयी COVID-19 टीके 102.27 करोड़ से अधिक हो गए हैं। प्रशासित सभी टीकों में से, लगभग 90 प्रतिशत कोविशील्ड हैं और लगभग 10 प्रतिशत भारत बायोटेक के कोवैक्सिन हैं। दी गई खुराक में से एक प्रतिशत से भी कम स्पुतनिक वी हैं।
एक आधिकारिक सूत्र ने कहा कि पुणे स्थित एसआईआई ने कोविशील्ड के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण के अनुदान के लिए अपने आवेदन के साथ भारत की अंतिम चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट जमा कर दी है।
सिंह के आवेदन के अनुसार, फर्म ने 8 जून, 2021 को यूके, ब्राजील और दक्षिण अफ्रीका से 24,244 विषयों के चरण -3 नैदानिक अध्ययन के परिणाम केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को जमा कर दिए हैं।
साथ ही, अमेरिका, चिली और पेरू से 32,379 विषयों के तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन के परिणाम 9 जुलाई को प्रस्तुत किए गए थे।
“भारत में हमारे चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन के सफल समापन के अलावा, अब तक हमारे कोविशील्ड की 100 करोड़ से अधिक खुराक हमारे देश और दुनिया भर के लोगों को दी जा चुकी है।
आधिकारिक सूत्र ने सिंह के हवाले से आवेदन में कहा, “हमारे कोविशील्ड वैक्सीन के साथ इतने बड़े पैमाने पर टीकाकरण और सीओवीआईडी -19 संक्रमण की रोकथाम अपने आप में कोविशील्ड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रमाण है।”
सिंह ने 3 जनवरी को कोविशील्ड को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने के लिए डीसीजीआई कार्यालय और विषय विशेषज्ञ समिति को धन्यवाद दिया, जिसके कारण, उन्होंने कहा, वैक्सीन ने महामारी नियंत्रण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई और भारत के कोविद टीकाकरण अभियान का मुख्य आधार रहा है।
सिंह ने आवेदन में कहा, “यह हमारे लिए गर्व की बात है कि हम अपने प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी जी के गतिशील और दूरदर्शी नेतृत्व में दुनिया के सबसे बड़े टीकाकरण अभियान का हिस्सा रहे हैं।”
उन्होंने कहा कि केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया, भारत सरकार की टीम और सीईओ अदार सी पूनावाला के नेतृत्व में टीम सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया दुनिया के सबसे बड़े कोविड टीकाकरण अभियान को सफल बनाने के लिए कोविशील्ड वैक्सीन के निर्माण और आपूर्ति के लिए अथक प्रयास कर रहा है। .
“हमारे प्रधान मंत्री के आत्मानिर्भर भारत के आह्वान के अनुरूप, हमने अपने देश को COVID-19 वैक्सीन के लिए आत्मानिर्भर बनाया है। उपर्युक्त तथ्यों के मद्देनजर, हम कोविशिल्ड के नियमित बाजार प्राधिकरण के लिए आपकी तरह की मंजूरी के लिए अनुरोध करते हैं,” सिंह है आवेदन में लिखना सीखा।
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