वॉशिंगटन: अमेरिकी स्वास्थ्य सलाहकारों के एक पैनल ने बारीकी से देखी गई COVID-19 गोली के लाभों का समर्थन किया मर्क, पहली दवा के संभावित प्राधिकरण के लिए मंच तैयार करना जो अमेरिकी वायरस के इलाज के लिए घर पर ले जा सकते थे।
एक खाद्य एवं औषधि प्रशासन पैनल ने 13-10 मत दिया कि गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने पर संभावित जन्म दोषों सहित दवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।
दवा के मामूली लाभों और संभावित सुरक्षा मुद्दों के बारे में घंटों बहस के बाद समूह की सिफारिश आई। उपचार का समर्थन करने वाले विशेषज्ञों ने जोर देकर कहा कि इसका उपयोग किसी भी व्यक्ति द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती है और एफडीए को दवा निर्धारित करने से पहले अतिरिक्त सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसमें बच्चे पैदा करने वाली उम्र की महिलाओं के लिए गर्भावस्था परीक्षण भी शामिल है।
वोट ने विशेष रूप से हल्के से मध्यम COVID-19 वाले वयस्कों के लिए दवा का समर्थन किया, जो सबसे बड़े जोखिम का सामना करते हैं, जिनमें वृद्ध लोग और मोटापे और अस्थमा जैसी स्थिति वाले लोग शामिल हैं। अधिकांश विशेषज्ञों ने यह भी कहा कि टीकाकरण वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो अध्ययन का हिस्सा नहीं थे और दवा से लाभ नहीं दिखाया गया है।
एफडीए पैनल की सिफारिश से बाध्य नहीं है और उम्मीद की जाती है कि वह साल के अंत से पहले अपना निर्णय ले लेगा।
दवा, मोलनुपिरवीर, वायरस के खिलाफ एक बहुत ही आवश्यक हथियार प्रदान कर सकती है क्योंकि ठंड के मौसम में मामलों की संख्या अधिक हो जाती है और अमेरिकी अधिकारी नए ओमाइक्रोन संस्करण के आगमन के लिए तैयार रहते हैं। यह पहले से ही आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत है।
मर्क ने विशेष रूप से नए संस्करण के खिलाफ अपनी दवा का परीक्षण नहीं किया है, लेकिन कहा है कि कोरोनवायरस के अन्य उपभेदों के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता के आधार पर इसमें कुछ शक्ति होनी चाहिए।
लेकिन उस अनिश्चितता ने कई पैनलिस्टों को निराश कर दिया क्योंकि वे इस बात से जूझ रहे थे कि क्या लाखों अमेरिकियों के इलाज का समर्थन किया जाए।
“कोई डेटा नहीं कह रहा है कि यह नए रूपों के साथ काम करता है, मुझे वास्तव में लगता है कि हमें यह कहते हुए सावधान रहने की जरूरत है कि यह जाने का रास्ता है,” डॉ। डेविड हार्डी चार्ल्स ड्रू यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड साइंस के, जिन्होंने अंततः दवा का समर्थन करने के लिए मतदान किया।
पैनल की संकीर्ण-लेकिन-सकारात्मक सिफारिश मर्क के नए आंकड़ों के बावजूद आई, जो कुछ सप्ताह पहले की तुलना में दवा की प्रभावशीलता की कम सम्मोहक तस्वीर पेश करते हैं।
एक खाद्य एवं औषधि प्रशासन पैनल ने 13-10 मत दिया कि गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने पर संभावित जन्म दोषों सहित दवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।
दवा के मामूली लाभों और संभावित सुरक्षा मुद्दों के बारे में घंटों बहस के बाद समूह की सिफारिश आई। उपचार का समर्थन करने वाले विशेषज्ञों ने जोर देकर कहा कि इसका उपयोग किसी भी व्यक्ति द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती है और एफडीए को दवा निर्धारित करने से पहले अतिरिक्त सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसमें बच्चे पैदा करने वाली उम्र की महिलाओं के लिए गर्भावस्था परीक्षण भी शामिल है।
वोट ने विशेष रूप से हल्के से मध्यम COVID-19 वाले वयस्कों के लिए दवा का समर्थन किया, जो सबसे बड़े जोखिम का सामना करते हैं, जिनमें वृद्ध लोग और मोटापे और अस्थमा जैसी स्थिति वाले लोग शामिल हैं। अधिकांश विशेषज्ञों ने यह भी कहा कि टीकाकरण वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो अध्ययन का हिस्सा नहीं थे और दवा से लाभ नहीं दिखाया गया है।
एफडीए पैनल की सिफारिश से बाध्य नहीं है और उम्मीद की जाती है कि वह साल के अंत से पहले अपना निर्णय ले लेगा।
दवा, मोलनुपिरवीर, वायरस के खिलाफ एक बहुत ही आवश्यक हथियार प्रदान कर सकती है क्योंकि ठंड के मौसम में मामलों की संख्या अधिक हो जाती है और अमेरिकी अधिकारी नए ओमाइक्रोन संस्करण के आगमन के लिए तैयार रहते हैं। यह पहले से ही आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत है।
मर्क ने विशेष रूप से नए संस्करण के खिलाफ अपनी दवा का परीक्षण नहीं किया है, लेकिन कहा है कि कोरोनवायरस के अन्य उपभेदों के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता के आधार पर इसमें कुछ शक्ति होनी चाहिए।
लेकिन उस अनिश्चितता ने कई पैनलिस्टों को निराश कर दिया क्योंकि वे इस बात से जूझ रहे थे कि क्या लाखों अमेरिकियों के इलाज का समर्थन किया जाए।
“कोई डेटा नहीं कह रहा है कि यह नए रूपों के साथ काम करता है, मुझे वास्तव में लगता है कि हमें यह कहते हुए सावधान रहने की जरूरत है कि यह जाने का रास्ता है,” डॉ। डेविड हार्डी चार्ल्स ड्रू यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड साइंस के, जिन्होंने अंततः दवा का समर्थन करने के लिए मतदान किया।
पैनल की संकीर्ण-लेकिन-सकारात्मक सिफारिश मर्क के नए आंकड़ों के बावजूद आई, जो कुछ सप्ताह पहले की तुलना में दवा की प्रभावशीलता की कम सम्मोहक तस्वीर पेश करते हैं।
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