नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल कंपनी जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा है कि भारत में अपनी एकल-खुराक जानसेन कोविड -19 वैक्सीन का एक ब्रिजिंग क्लिनिकल अध्ययन करने की आवश्यकता नहीं है।
यूएस-आधारित कंपनी ने कहा कि वह ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की हालिया घोषणा का पालन कर रही है कि भारत में कोविड -19 टीकों के लिए पोस्ट-अप्रूवल ब्रिजिंग क्लिनिकल परीक्षण करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
डीजीसीआई से अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है, जो कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए), यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए पहले से ही स्वीकृत हैं। , फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरण एजेंसी (पीएमडीए) जापान या डब्ल्यूएचओ आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) में सूचीबद्ध है।
जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा कि यह पूरी तरह से “भारत में लोगों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी कोविड -19 वैक्सीन लाने” पर केंद्रित है।
फार्मास्युटिकल कंपनी ने कहा, “हम भारत सरकार के साथ चल रही चर्चा में हैं और यह पता लगा रहे हैं कि भारत में अपनी कोविड -19 वैक्सीन पहुंचाने की हमारी क्षमता को कैसे बढ़ाया जाए।”
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