न्यूयॉर्क में कंपनी के मुख्यालय में फाइजर लोगो प्रदर्शित किया गया।
फाइजर इंक ने शुक्रवार को कहा कि सीओवीआईडी -19 के लिए इसकी प्रायोगिक एंटीवायरल गोली उच्च जोखिम वाले वयस्कों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु की दरों में लगभग 90% की कटौती करती है, क्योंकि दवा निर्माता कोरोनोवायरस के खिलाफ पहली आसानी से उपयोग की जाने वाली दवा लाने की दौड़ में शामिल हो गया है। अमेरिकी बाजार।
वर्तमान में, अमेरिका में उपयोग किए जाने वाले सभी COVID-19 उपचारों के लिए IV या इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। प्रतिस्पर्धी मर्क की COVID-19 गोली पहले से ही मजबूत प्रारंभिक परिणाम दिखाने के बाद खाद्य एवं औषधि प्रशासन में समीक्षा के अधीन है, और गुरुवार को यूनाइटेड किंगडम इसे ठीक करने वाला पहला देश बन गया।
फाइजर ने कहा कि वह एफडीए और अंतरराष्ट्रीय नियामकों से जल्द से जल्द इसकी गोली को अधिकृत करने के लिए कहेगा, क्योंकि स्वतंत्र विशेषज्ञों ने इसके परिणामों की ताकत के आधार पर कंपनी के अध्ययन को रोकने की सिफारिश की थी। एक बार फाइजर लागू होने के बाद, एफडीए हफ्तों या महीनों के भीतर निर्णय ले सकता है।
दुनिया भर के शोधकर्ता COVID-19 के खिलाफ एक गोली खोजने के लिए दौड़ रहे हैं जिसे लक्षणों को कम करने, तेजी से ठीक होने और अस्पतालों और डॉक्टरों पर कुचलने के बोझ को कम करने के लिए घर पर लिया जा सकता है।
फाइजर ने शुक्रवार को अपने 775 वयस्कों के अध्ययन के प्रारंभिक परिणाम जारी किए। एक अन्य एंटीवायरल के साथ कंपनी की दवा लेने वाले मरीजों की अस्पताल में भर्ती होने या एक महीने के बाद मृत्यु की संयुक्त दर में एक डमी गोली लेने वाले रोगियों की तुलना में 89% की कमी थी।
दवा लेने वाले 1% से कम रोगियों को अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता थी और किसी की मृत्यु नहीं हुई। तुलना समूह में, 7% अस्पताल में भर्ती थे और सात मौतें हुई थीं।
“हम उम्मीद कर रहे थे कि हमारे पास कुछ असाधारण था, लेकिन यह दुर्लभ है कि आप देखते हैं कि महान दवाएं लगभग 90% प्रभावकारिता और मृत्यु के लिए 100% सुरक्षा के साथ आती हैं,” फाइजर के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ मिकेल डोलस्टन ने एक साक्षात्कार में कहा।
हल्के से मध्यम COVID-19 के साथ अध्ययन प्रतिभागियों को बिना टीका लगाया गया था, और मोटापे, मधुमेह या हृदय रोग जैसी स्वास्थ्य समस्याओं के कारण अस्पताल में भर्ती होने के लिए उच्च जोखिम माना जाता था। प्रारंभिक लक्षणों के तीन से पांच दिनों के भीतर उपचार शुरू हुआ, और पांच दिनों तक चला।
फाइजर ने साइड इफेक्ट पर कुछ विवरणों की सूचना दी लेकिन कहा कि समस्याओं की दर लगभग 20% समूहों के बीच समान थी।
परीक्षण की निगरानी करने वाले चिकित्सा विशेषज्ञों के एक स्वतंत्र समूह ने इसे प्रारंभिक, मानक प्रक्रिया को रोकने की सिफारिश की, जब अंतरिम परिणाम इतना स्पष्ट लाभ दिखाते हैं।
डेटा अभी तक बाहरी समीक्षा के लिए प्रकाशित नहीं किया गया है, नए चिकित्सा अनुसंधान की जांच के लिए सामान्य प्रक्रिया।
शीर्ष अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारी इस बात पर जोर देते रहे हैं कि संक्रमण से बचाव के लिए टीकाकरण सबसे अच्छा तरीका रहेगा।
लेकिन लाखों वयस्कों के साथ अभी भी असंक्रमित – और कई और वैश्विक स्तर पर – प्रभावी, उपयोग में आसान उपचार भविष्य में संक्रमण की लहरों को रोकने के लिए महत्वपूर्ण होंगे।
एफडीए ने इस महीने के अंत में मर्क की गोली की समीक्षा के लिए एक सार्वजनिक बैठक आयोजित की है, जिसे मोलनुपिरवीर के नाम से जाना जाता है।
कंपनी ने सितंबर में बताया कि उसकी दवा ने अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु दर में 50% की कटौती की। अध्ययन में अंतर के कारण विशेषज्ञ प्रारंभिक परिणामों की तुलना करने के खिलाफ चेतावनी देते हैं।
हालांकि मर्क की गोली अमेरिकी नियामक प्रक्रिया में आगे है, फाइजर की दवा एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल से लाभान्वित हो सकती है जो कम लाल झंडे वाले नियामकों से अधिक परिचित है।
जबकि गर्भवती महिलाओं को जन्म दोषों के संभावित जोखिम के कारण मर्क परीक्षण से बाहर रखा गया था, फाइजर की दवा में कोई समान प्रतिबंध नहीं था।
मर्क दवा कोरोनवायरस के आनुवंशिक कोड के साथ हस्तक्षेप करके काम करती है, वायरस को बाधित करने के लिए एक नया दृष्टिकोण।
फाइजर की दवा प्रोटीज इनहिबिटर के रूप में जानी जाने वाली एंटीवायरल दवाओं के एक दशक पुराने परिवार का हिस्सा है, जिसने एचआईवी और हेपेटाइटिस सी के उपचार में क्रांति ला दी। दवाएं एक प्रमुख एंजाइम को अवरुद्ध करती हैं जिसे वायरस को मानव शरीर में गुणा करने की आवश्यकता होती है।
दवा, जिसे अभी तक नाम नहीं दिया गया है, की पहचान पहली बार 2003 के दौरान एशिया में होने वाले SARS प्रकोप के दौरान हुई थी। पिछले साल, कंपनी के शोधकर्ताओं ने दवा को पुनर्जीवित करने और COVID-19 के लिए इसका अध्ययन करने का फैसला किया, दो कोरोनवीरस के बीच समानता को देखते हुए।
अमेरिका ने COVID-19, रेमेडिसविर के लिए एक अन्य एंटीवायरल दवा को मंजूरी दी है, और तीन एंटीबॉडी उपचारों को अधिकृत किया है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को वायरस से लड़ने में मदद करते हैं। लेकिन उन्हें अस्पतालों या क्लीनिकों में IV या इंजेक्शन द्वारा दिया जाना था, और डेल्टा संस्करण के अंतिम उछाल से सीमित आपूर्ति प्रभावित हुई थी।
फाइजर के शेयर शुक्रवार की शुरुआती घंटी से पहले 9% से अधिक बढ़ गए।
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