यूरोपीय संघ के दवा नियामक ने कहा कि उसे अमेरिकी जैव प्रौद्योगिकी कंपनी को अधिकृत करने के लिए नोवावैक्स से एक आवेदन मिला है कोरोनावाइरस वैक्सीन, एक अनुरोध जो महाद्वीपों के टीके की आपूर्ति को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकता है यदि इसे प्रदान किया जाता है।
बुधवार को एक बयान में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने कहा कि उसने नोवावैक्स द्वारा अपने दो-खुराक वाले टीके के लिए प्रस्तुत आंकड़ों का मूल्यांकन करना शुरू कर दिया है। एजेंसी ने कहा कि एक त्वरित समीक्षा प्रक्रिया हफ्तों के भीतर निर्णय ले सकती है यदि प्रस्तुत डेटा पर्याप्त रूप से मजबूत और टीके की प्रभावकारिता, सुरक्षा और गुणवत्ता दिखाने के लिए पूर्ण है, एजेंसी ने कहा।
Novavaxs COVID-19 वैक्सीन वर्तमान में बाजार में अन्य की तुलना में एक अलग तकनीक का उपयोग करके बनाई गई है, जिसमें एस्ट्राजेनेका और जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा बनाई गई और मॉडर्न और फाइजर-बायोएनटेक द्वारा निर्मित मैसेंजर आरएनए टीके शामिल हैं।
नोवावैक्स का शॉट स्पाइक प्रोटीन की प्रयोगशाला में विकसित प्रतियों के साथ बनाया गया है जो कोरोनवायरस को कोट करता है, जो तब एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है।
जून में, मैरीलैंड स्थित नोवावैक्स ने घोषणा की कि संयुक्त राज्य अमेरिका और मैक्सिको में लगभग 30,000 लोगों के एक अध्ययन में यह टीका रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ लगभग 90% प्रभावी साबित हुआ है। कंपनी ने कहा कि यह उस समय उन देशों में प्रसारित होने वाले वेरिएंट के खिलाफ भी काम करता था।
कंपनी ने कहा कि साइड इफेक्ट हल्के थे और इंजेक्शन स्थल पर कोमलता, सिरदर्द, दर्द और दर्द और थकान शामिल थे।
आज तक, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने फाइजर-बायोएनटेक, मॉडर्न, एस्ट्राजेनेका और जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा बनाए गए टीकों को अधिकृत किया है। यह वर्तमान में चीन के सिनोवैक और फ्रांस के सनोफी पाश्चर के साथ-साथ रूस के स्पुतनिक वी द्वारा बनाए गए टीकों की समीक्षा कर रहा है।
नोवावैक्स ने पहले कहा था कि वह विकासशील देशों में मंजूरी प्राप्त करने को प्राथमिकता देगा क्योंकि इसके टीके का परिवहन आसान है; इंडोनेशिया ने इस महीने की शुरुआत में हरी झंडी दे दी थी। वैक्सीन विश्व स्वास्थ्य संगठन और यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया और कनाडा सहित देशों द्वारा प्राधिकरण के लिए लंबित है।
यूरोप, जिसमें पिछले सप्ताह दुनिया भर में दो तिहाई से अधिक COVID-19 मामलों की पुष्टि हुई थी, वर्तमान में महामारी का केंद्र है। राष्ट्रीय प्राधिकरण लॉकडाउन प्रतिबंधों को फिर से लागू करने और टीकाकरण प्रयासों को गति देने पर विचार कर रहे हैं।
अक्टूबर में, नोवावैक्स ने चिंताओं को संबोधित किया कि कच्चे माल की कमी और अन्य मुद्दों ने इसके टीके के उत्पादन को धीमा कर दिया था। कंपनी ने कहा कि उसने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, दक्षिण कोरिया में एसके बायोसाइंस और जापान में टाकेडा के साथ साझेदारी के माध्यम से चौथी तिमाही के अंत तक प्रति माह 150 मिलियन खुराक की क्षमता हासिल करने की योजना बनाई है।
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