उपन्यास कोरोनवायरस के खिलाफ टीकों द्वारा दी गई सुरक्षा में सुधार के लिए अश्वगंधा का परीक्षण करने का एक कदम एक परिकल्पना पर आधारित नहीं है, और देश के शीर्ष वैज्ञानिकों द्वारा मंजूरी दे दी गई है, कोविद -19 पर अंतःविषय आयुष अनुसंधान और विकास कार्य बल के अध्यक्ष ने News18 को बताया कॉम.
डॉ भूषण पटवर्धन ने कहा, “भले ही अश्वगंधा इन नैदानिक परीक्षणों में अच्छा प्रदर्शन करती है, लेकिन यह एक बड़ी वैश्विक उपलब्धि होगी।”
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आयुर्वेद, योग, प्राकृतिक चिकित्सा, यूनानी, सिद्ध, सोवा-रिग्पा और होम्योपैथी (आयुष) के केंद्रीय आयुर्वेदिक विज्ञान अनुसंधान परिषद (सीसीआरएएस) ने अश्वगंधा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए एक नैदानिक परीक्षण शुरू किया है – जिसे एक मास्टर जड़ी बूटी के रूप में जाना जाता है। आयुर्वेदिक चिकित्सा में – कोविशील्ड के साथ, कोविड वैक्सीन जिसका उपयोग अधिकांश भारतीयों को टीका लगाने के लिए किया गया है।
परीक्षण का उद्देश्य टीके द्वारा दी जाने वाली सुरक्षा पर जड़ी-बूटी के प्रभावों की जांच करना है।
पहले के अध्ययन के आधार पर
इस कदम के आसपास के अनुमानों को स्पष्ट करते हुए, पटवर्धन, जो विश्वविद्यालय अनुदान आयोग के पूर्व उपाध्यक्ष हैं, ने कहा, “हम कोई लंबा दावा नहीं कर रहे हैं बल्कि वैज्ञानिक अध्ययन के बारे में बात कर रहे हैं।”
उन्होंने कहा कि यह कदम किसी भी “परिकल्पना” के आधार पर नहीं उठाया गया है, लेकिन यह पहले के एक अध्ययन में निहित है जिसमें दिखाया गया है कि जड़ी बूटी एक सहायक के रूप में काम करती है।
एडजुवेंट्स टीकों को बेहतर ढंग से काम करने में मदद करते हैं। अमेरिका के रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र के अनुसार, “एक सहायक कुछ टीकों में उपयोग किया जाने वाला एक घटक है जो टीका प्राप्त करने वाले लोगों में एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाने में मदद करता है।”
पटवर्धन द्वारा संदर्भित अध्ययन वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) के सहयोग से आयोजित किया गया था।
2004 में पीयर-रिव्यू जर्नल इंटरनेशनल इम्यूनोफार्माकोलॉजी में प्रकाशित, अध्ययन डिप्थीरिया-पर्टुसिस-टेटनस (डीपीटी) वैक्सीन से प्रतिरक्षित प्रयोगशाला जानवरों पर आयोजित किया गया था, जहां विथानिया सोम्निफेरा या अश्वगंधा के मानकीकृत जलीय अर्क के मौखिक खिला ने एंटीबॉडी में उल्लेखनीय वृद्धि दिखाई। अनुपचारित जानवरों की तुलना में टाइटर्स।
पटवर्धन ने कहा, “वास्तव में 2013 में, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और सावित्रीबाई फुले पुणे विश्वविद्यालय को अश्वगंधा को वैक्सीन सहायक के रूप में इस्तेमाल करने के लिए अमेरिकी पेटेंट प्रदान किया गया था।”
उन्होंने कहा कि परीक्षण के प्रोटोकॉल की समीक्षा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के पूर्व महानिदेशक डॉ वीएम कटोच, वैक्सीन विशेषज्ञ डॉ गगनदीप कांग, किंग एडवर्ड मेमोरियल अस्पताल से डॉ निर्मला रेगे और डॉ गीता कृष्णन सहित कई स्वास्थ्य विशेषज्ञों द्वारा की गई है। विश्व स्वास्थ्य संगठन, जिनेवा में तकनीकी अधिकारी।
परीक्षण शुरू
परीक्षण, जो पहले ही 1,200 प्रतिभागियों पर जड़ी बूटी के परीक्षण के उद्देश्य से भारत भर के सात केंद्रों पर शुरू किया जा चुका है, जैव प्रौद्योगिकी विभाग के प्रमुख समाज, ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट (टीएचएसटीआई) के सहयोग से किया जा रहा है।
अधिकारी ने कहा, “संस्थान हमारा इम्यूनोलॉजी अनुसंधान सहयोगी है,” यह कहते हुए कि “चल रहा परीक्षण एक यादृच्छिक, डबल ब्लाइंड, प्लेसीबो नियंत्रित, बहु-केंद्रित नैदानिक परीक्षण है, जो सबसे कठोर अध्ययनों में से एक है जिसे किया जा सकता है।”
अध्ययन के नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल में कहा गया है, “यह देखते हुए कि टीके के लिए दीर्घकालिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का पुन: संक्रमण की रोकथाम के लिए निहितार्थ होगा, वैक्सीन प्रतिक्रिया के निर्वाह पर अश्वगंधा के प्रभाव का अध्ययन करना भी रुचि का है।”
परीक्षण अश्वगंधा द्वारा दी गई सुरक्षा, प्रतिरक्षात्मकता और सुरक्षा का परीक्षण करने के लिए कोविशील्ड वैक्सीन का उपयोग करके कोविद -19 के खिलाफ टीका लगाने वाले प्रतिभागियों की भर्ती कर रहा है।
परीक्षण की दो भुजाएँ हैं – अश्वगंधा, और प्लेसिबो या डमी गोली। पहले टीकाकरण इंजेक्शन के बाद 300 प्रतिभागियों का नामांकन किया जाएगा जबकि 900 प्रतिभागियों को टीकाकरण के 7 दिनों के भीतर पहली और दूसरी बूस्टर टीकाकरण इंजेक्शन प्राप्त करने के बाद नामांकित किया जाएगा।
प्रोटोकॉल के अनुसार, मानकीकृत जलीय अर्क (4 ग्राम अश्वगंधा जड़ पाउडर के बराबर) की एक बार दैनिक खुराक प्रशासित की जाएगी और 24 सप्ताह तक जारी रहेगी।
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“प्रतिभागियों का संयुक्त रूप से एक आयुर्वेदिक चिकित्सक और आधुनिक चिकित्सा चिकित्सक द्वारा मूल्यांकन किया जाएगा,” यह कहता है। “प्रतिरक्षा का मूल्यांकन प्रोटोकॉल के अनुसार SARS-CoV-2 के स्पाइक और RBD के खिलाफ IgG एंटीबॉडी टाइटर्स की बार-बार परख द्वारा किया जाएगा।”
आधुनिक चिकित्सा विशेषज्ञ चिंता जताते हैं
कोच्चि के एक हेपेटोलॉजिस्ट (यकृत विशेषज्ञ) डॉ सिरिएक एबी फिलिप्स के अनुसार, “अश्वगंधा पर नैदानिक परीक्षण की योजना कमजोर और कमजोर आधारभूत साक्ष्य, अप्रकाशित सट्टा ‘लाभों’ पर और बहुत आवश्यक सुरक्षा डेटा के अभाव में भी है। प्रभावशीलता अध्ययन।”
उन्होंने कहा कि 2003-4 में किए गए अध्ययन में “बैक्टीरिया रोग” के आधार पर टीके की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में वृद्धि देखी गई, जबकि कोविड -19 एक वायरल बीमारी है।
“लेखकों ने बहुत आवश्यक एंटीबॉडी प्रोफाइल, साइटोकाइन प्रोफाइल विवरण और Th1 और Th2 गतिविधि के संदर्भ में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के नियमन का प्रदर्शन नहीं किया, जो 2004 के इस पेपर में वैक्सीन अध्ययन में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का अध्ययन करने के लिए केंद्रीय हैं।”
उन्होंने कहा कि “पेटेंट का मतलब यह नहीं है कि उत्पाद वैज्ञानिक रूप से मान्य है।”
उन्होंने कहा, “दस्तावेज भरकर और मामूली शुल्क जमा करके एक पेटेंट का लाभ उठाया जा सकता है।” “पेटेंट वैज्ञानिक वैधता की गारंटी नहीं देता है और इसका मतलब केवल एक सरकारी प्राधिकरण या लाइसेंस है जो एक निर्धारित अवधि के लिए अधिकार या शीर्षक प्रदान करता है, विशेष रूप से एकमात्र अधिकार आविष्कार करने, उपयोग करने या बेचने से दूसरों को बाहर करें (इस मामले में, अश्वगंधा अर्क)।
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