कोविड टीकाकरण अद्यतन: भारत की सबसे बड़ी कोविड वैक्सीन निर्माता कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को बुधवार को बड़ा झटका लगा है। देश के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने बुधवार को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) को दो से 17 साल की उम्र के बच्चों पर COVID-19 वैक्सीन कोवोवैक्स के चरण 2/3 परीक्षण की अनुमति देने के खिलाफ सिफारिश की।
SII ने सोमवार को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को आवेदन किया था, जिसमें 10 साइटों पर 12-17 और 2-11 आयु वर्ग के 920 बच्चों, 460 प्रत्येक पर कोवोवैक्स का परीक्षण करने की अनुमति मांगी गई थी।
एक सूत्र ने कहा, “केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की सीओवीआईडी -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी), जिसने आवेदन पर विचार किया, ने नोट किया कि किसी भी देश में टीका को मंजूरी नहीं दी गई है।” .
माना जा रहा है कि इन सिफारिशों को डीसीजीआई ने मंजूरी दे दी है।
पीटीआई ने बताया कि एसआईआई को बच्चों पर परीक्षण शुरू करने से पहले वयस्कों में चल रहे क्लिनिकल परीक्षण से सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा (कोवोवैक्स का) जमा करने के लिए कहा गया है।
नोवावैक्स ने पिछले महीने घोषणा की थी कि NVX-CoV2373 ने अपने तीसरे चरण के परीक्षण में मध्यम और गंभीर बीमारी के खिलाफ 100% सुरक्षा और 90.4% समग्र प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया था।
अगर कोवोवैक्स को मंजूरी मिल जाती है तो भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और ज़ायडस कैडिला के ज़ायकोव-डी के बाद भारत में बच्चों पर परीक्षण शुरू करने वाला तीसरा टीका बन जाएगा।
इस बीच, जायडस कैडिला ने इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन (ईयूए) के लिए आवेदन किया है, जिसमें 12 साल और उससे अधिक के लिए अपने डीएनए वैक्सीन के लॉन्च के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) से मंजूरी मांगी गई है। वैक्सीन ने तीसरे चरण का परीक्षण पूरा कर लिया है।
(एजेंसी इनपुट के साथ)
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