वॉशिंगटन (एपी) – अमेरिका ने सोमवार को फाइजर के सीओवीआईडी -19 वैक्सीन को पूर्ण मंजूरी दे दी, एक मील का पत्थर जो शॉट्स में जनता के विश्वास को बढ़ाने में मदद कर सकता है क्योंकि राष्ट्र अभी तक सबसे संक्रामक कोरोनावायरस म्यूटेंट से लड़ता है।
फाइजर और उसके सहयोगी बायोएनटेक द्वारा बनाई गई टीका अब खाद्य एवं औषधि प्रशासन से सबसे मजबूत समर्थन करती है, जिसके पास शॉट की सुरक्षा का न्याय करने के लिए पहले कभी इतना सबूत नहीं था। दिसंबर में आपातकालीन उपयोग शुरू होने के बाद से अमेरिका में 200 मिलियन से अधिक फाइजर खुराक पहले ही प्रशासित की जा चुकी हैं – और दुनिया भर में सैकड़ों मिलियन से अधिक।
एफडीए के कार्यवाहक आयुक्त जेनेट वुडकॉक ने कहा, “जनता बहुत आश्वस्त हो सकती है कि यह टीका सुरक्षा, प्रभावशीलता और विनिर्माण गुणवत्ता के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित उत्पाद के लिए उच्च मानकों को पूरा करती है।” “आज का मील का पत्थर हमें अमेरिका में इस महामारी के पाठ्यक्रम को बदलने के करीब एक कदम रखता है”
फाइजर के अनुसार, अमेरिका शॉट को पूरी तरह से मंजूरी देने वाला पहला देश बन गया, और सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने एक बयान में कहा कि उन्हें उम्मीद है कि निर्णय “हमारे टीके में विश्वास बढ़ाने में मदद करेगा, क्योंकि टीकाकरण जीवन की रक्षा में मदद करने के लिए सबसे अच्छा उपकरण है। “
जुलाई में अमेरिकी टीकाकरण समाप्त हो गया। जैसे-जैसे डेल्टा संस्करण अस्पताल के बिस्तरों को भरता है, शॉट्स फिर से बढ़ रहे हैं – गुरुवार, शुक्रवार और शनिवार को एक दिन में दस लाख। अमेरिका की आधी से अधिक आबादी को फाइजर, मॉडर्ना या जॉनसन एंड जॉनसन से देश के तीन विकल्पों में से एक के साथ पूरी तरह से टीका लगाया गया है।
FDA की कार्रवाई से कंपनियों, विश्वविद्यालयों और स्थानीय सरकारों द्वारा अधिक वैक्सीन जनादेशों को प्रोत्साहन मिल सकता है। इस महीने न्यूयॉर्क शहर, न्यू ऑरलियन्स और सैन फ्रांसिस्को सभी ने रेस्तरां, बार और अन्य इनडोर स्थानों पर प्रूफ-ऑफ-टीकाकरण आवश्यकताओं को लागू किया। संघीय स्तर पर, अमेरिकी राष्ट्रपति जो बाइडेन सरकारी कर्मचारियों से यह प्रमाणित करने वाले प्रपत्रों पर हस्ताक्षर करने के लिए कह रहे हैं कि उन्हें टीका लगाया गया है या फिर नियमित परीक्षण और अन्य आवश्यकताओं के लिए जमा करें।
19 अगस्त, 2021 को उत्तरी इज़राइल के ताइबेह शहर में विज्ञान के लिए एटिड अल-नजाह हाई स्कूल में एक टीकाकरण केंद्र में एक दवा फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 कोरोनावायरस वैक्सीन की एक शीशी रखती है। (जैक GUEZ / AFP )
चिंतित अमेरिकी तेजी से बोर्ड पर हैं: एसोसिएटेड प्रेस-एनओआरसी सेंटर फॉर पब्लिक अफेयर्स रिसर्च के हालिया सर्वेक्षण के मुताबिक, लोगों को हवाई जहाज पर यात्रा करने या भीड़-भाड़ वाले सार्वजनिक कार्यक्रमों में शामिल होने के लिए पूरी तरह से टीकाकरण की आवश्यकता होती है।
एमोरी विश्वविद्यालय के डॉ. कार्लोस डेल रियो ने कहा, “जब आपको पूर्ण स्वीकृति मिल जाती है तो अनिवार्य करना बहुत आसान हो जाता है।” “मुझे लगता है कि बहुत सारे व्यवसाय इसकी प्रतीक्षा कर रहे हैं।”
एफडीए, यूरोप और दुनिया के अधिकांश नियामकों की तरह, शुरू में फाइजर के टीके के आपातकालीन उपयोग की अनुमति एक अध्ययन के आधार पर दी गई थी, जिसमें कम से कम दो महीने के लिए 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 44, 000 लोगों को ट्रैक किया गया था – वह समय अवधि जब गंभीर दुष्प्रभाव आमतौर पर उत्पन्न होते हैं।
यह सामान्य रूप से पूर्ण अनुमोदन के लिए आवश्यक छह महीने के सुरक्षा डेटा से कम है। इसलिए फाइजर ने उस अध्ययन को जारी रखा, और एफडीए ने 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए टीके को पूरी तरह से लाइसेंस देने का निर्णय लेने में वास्तविक दुनिया के सुरक्षा सबूतों की भी जांच की, जिन्होंने सबसे लंबे समय तक अध्ययन किया। फाइजर के शॉट में अभी भी 12 से 15 साल के बच्चों के लिए आपातकालीन प्राधिकरण है।
लाखों शॉट्स के बाद भी, गंभीर दुष्प्रभाव – जैसे कि सीने में दर्द और किशोर और युवा वयस्कों में दिल की सूजन – अत्यधिक दुर्लभ हैं, एफडीए ने कहा।
प्रभावशीलता के लिए, फाइजर के मूल अध्ययन की छह महीने की ट्रैकिंग से पता चला कि वैक्सीन गंभीर COVID-19 के खिलाफ 97% सुरक्षात्मक बनी हुई है। मामूली संक्रमण से सुरक्षा थोड़ी कम हो गई, दूसरी खुराक के दो महीने बाद ९६% के शिखर से छह महीने में ८४% हो गई।
वे डेटा अतिरिक्त-संक्रामक डेल्टा संस्करण के फैलने से पहले आए थे, लेकिन रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अन्य डेटा से पता चलता है कि टीका अभी भी उस उत्परिवर्ती के कारण होने वाली गंभीर बीमारी को रोकने के लिए एक अच्छा काम कर रही है।
जहां तक बूस्टर डोज के बारे में सभी बातों का सवाल है, एफडीए का लाइसेंस उन्हें कवर नहीं करता है। इसका फैसला एजेंसी अलग से करेगी।
एफडीए पहले से ही गंभीर रूप से कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों के लिए फाइजर या मॉडर्न वैक्सीन की तीसरी खुराक के आपातकालीन उपयोग की अनुमति दे रहा है, जैसे अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता जो सामान्य दो शॉट्स के लिए दृढ़ता से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। उन सभी लोगों के लिए, जिन्होंने उन टीकाकरणों को प्राप्त किया है, बिडेन प्रशासन गिरावट में शुरू होने वाले बूस्टर के लिए आगे की योजना बना रहा है – यदि एफडीए और सीडीसी सहमत हैं।
12 साल से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण अभी भी तय किया जाना है। फाइजर और मॉडर्न दोनों ही युवाओं का अध्ययन कर रहे हैं, जिसमें गिरावट की उम्मीद है।
