DCGI से ‘आपातकालीन उपयोग’ की स्वीकृति प्राप्त करने के लिए मॉडर्ना के कोविड टीके

नई दिल्ली: भारत का दवा नियामक, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ), जल्द ही मॉडर्न के कोविड -19 वैक्सीन के लिए प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान कर सकता है। मॉडर्ना ने इससे पहले भारत में अपनी कोविड-19 वैक्सीन के लिए नियामकीय मंजूरी मांगी थी।

मॉडर्ना ने WHO के COVAX के माध्यम से उपयोग के लिए भारत सरकार को कई वैक्सीन खुराक दान करने पर भी सहमति व्यक्त की है।

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पीटीआई की एक रिपोर्ट के मुताबिक, अमेरिका स्थित दवा कंपनी ने इन टीकों के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से मंजूरी मांगी है। मुंबई की फार्मास्युटिकल कंपनी सिप्ला ने अमेरिकी फार्मा कंपनी की ओर से इन जैब्स के आयात और विपणन प्राधिकरण के लिए अनुरोध किया है।

पीटीआई की रिपोर्ट में कहा गया है कि किसी भी समय मंजूरी मिलने की संभावना है क्योंकि सीडीएससीओ ऐसा करने के पक्ष में है।

सिप्ला ने सोमवार को एक आवेदन दायर कर मॉडर्ना कोविड -19 वैक्सीन के आयात की अनुमति मांगी, जिसमें डीसीजीआई के 15 अप्रैल और 1 जून के नोटिस का हवाला दिया गया था, जिसमें कहा गया था कि “यदि वैक्सीन को यूएसएफडीए द्वारा EUA के लिए अनुमोदित किया जाता है, तो वैक्सीन को बिना ब्रिजिंग के विपणन प्राधिकरण दिया जा सकता है। टीकाकरण कार्यक्रम में शुरू होने से पहले टीकों के पहले 100 लाभार्थियों के सुरक्षा डेटा का परीक्षण और मूल्यांकन प्रस्तुत किया जाएगा।

इस महीने की शुरुआत में, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के सूत्रों ने खुलासा किया कि केंद्र सरकार कानूनी कार्यवाही के खिलाफ क्षतिपूर्ति प्रदान करने की संभावना है। यह पूछे जाने पर कि क्या भारत फाइजर और मॉडर्न जैसे विदेशी वैक्सीन निर्माताओं को क्षतिपूर्ति देने के करीब है, डॉ पॉल ने कहा कि इस मुद्दे के कई आयाम हैं और इस तरह के मुद्दों के लिए समयरेखा देना बुद्धिमानी नहीं है।

“भारत के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर विकसित टीकों का मार्ग प्रशस्त करने के लिए चर्चा चल रही है। इस मुद्दे के कई आयाम हैं और हम जल्द से जल्द एक सहमत रास्ता खोजने की कोशिश कर रहे हैं। हम हर संभव तरीके से प्रगति में तेजी लाने की कोशिश कर रहे हैं,” उसने कहा।

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