बेल्स पाल्सी कोविड टीकाकरण के बाद बहुत दुर्लभ, शॉट्स के लाभ बहुत अधिक जोखिम: अध्ययन

नई दिल्ली: एक नए अध्ययन में पाया गया है कि SARS-CoV-2 टीकों के “फायदेमंद और सुरक्षात्मक प्रभाव” बेल के पक्षाघात के जोखिम से कहीं अधिक हैं – एक दुर्लभ प्रतिकूल घटना जो पहले mRNA कोविड -19 टीकों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में रिपोर्ट की गई थी।

दो कोविड -19 टीकों और बेल्स पाल्सी के बीच संबंध पर पहले बड़े पैमाने पर जनसंख्या-आधारित अध्ययन के निष्कर्ष थे प्रकाशित लैंसेट संक्रामक रोग जर्नल में मंगलवार।

बेल्स पाल्सी का रोगी अचानक एकतरफा चेहरे के पक्षाघात से पीड़ित होता है। यह स्थिति आमतौर पर अस्थायी होती है और ज्यादातर मामलों में उपचार के साथ या बिना उपचार के कुछ ही महीनों में अपने आप ठीक हो जाती है।

हांगकांग में शोधकर्ताओं ने बेल के पक्षाघात के मामलों का विश्लेषण किया, जो इस क्षेत्र में दो स्वीकृत कोविड -19 टीके, कोरोनवैक (सिनोवैक बायोटेक) और बीएनटी१६२बी२ (फाइजर-बायोएनटेक) से जुड़े थे।

हांगकांग विशेष प्रशासनिक क्षेत्र की सरकार के खाद्य और स्वास्थ्य ब्यूरो द्वारा वित्त पोषित अध्ययन ने आधिकारिक डेटा का उपयोग किया जिसमें पूरे क्षेत्र में दर्ज प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट शामिल थी। द लैंसेट ने एक बयान में कहा कि बेल के पक्षाघात के मामलों को शामिल किया गया था यदि वे टीके की पहली या दूसरी खुराक के 42 दिनों के भीतर होते हैं, अध्ययन की समय सीमा के भीतर।

हांगकांग विश्वविद्यालय के फैमिली मेडिसिन एंड प्राइमरी केयर विभाग के सहायक प्रोफेसर एरिक युक फाई वान और उनके सहयोगियों द्वारा किए गए अध्ययन में कोरोनावैक लेने वाले लोगों के लिए बेल्स पाल्सी का “थोड़ा बढ़ा हुआ जोखिम” पाया गया। अध्ययन में कहा गया है कि निष्क्रिय कोविड वैक्सीन के साथ टीकाकरण करने वाले प्रत्येक 1 लाख लोगों के लिए, अतिरिक्त 4.8 लोग इस स्थिति को विकसित कर सकते हैं।

हालांकि, एमआरएनए फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन से जुड़े जोखिम को “गैर-महत्वपूर्ण” पाया गया।

जबकि कोरोनावैक के लिए वर्तमान निर्धारित जानकारी बेल के पक्षाघात को एक दुर्लभ प्रतिकूल घटना के रूप में सूचीबद्ध नहीं करती है, अध्ययन से निष्कर्षों के आधार पर संभावित संघ पर जानकारी शामिल करने के लिए अनुमोदन प्राप्त किया गया है।

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने पहले ही फाइजर-बायोएनटेक और एमआरएनए-1273 (मॉडर्ना) एमआरएनए टीकों के दुर्लभ साइड इफेक्ट के रूप में तीव्र आंशिक चेहरे के पक्षाघात की सूचना दी है।

शोधकर्ताओं ने इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड डेटाबेस का उपयोग करके “नेस्टेड केस-कंट्रोल अध्ययन” भी किया जिसमें 298 बेल के पक्षाघात के मामले और 1,181 मिलान नियंत्रण शामिल थे।

बेल्स पाल्सी क्या है?

“अज्ञात कारण के तीव्र परिधीय चेहरे की तंत्रिका पक्षाघात” के रूप में भी जाना जाता है, बेल का पक्षाघात आमतौर पर एक तरफा या एकतरफा चेहरे के पक्षाघात की अचानक शुरुआत के साथ प्रकट होता है।

लैंसेट के बयान के अनुसार, लगभग 70 प्रतिशत मामलों में, हालांकि, बिना किसी उपचार के छह महीने की अवधि के भीतर स्थिति अपने आप ठीक हो जाती है। इसमें कहा गया है कि “कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ” प्रारंभिक उपचार से ठीक होने की संभावना 90 प्रतिशत तक बढ़ जाती है।

हालांकि, अपूर्ण रिकवरी वाले मरीजों में “अपूर्ण आंख बंद होना, भौंह का पीटोसिस और नाक का वाल्व गिरना” हो सकता है।

“हमारा अध्ययन कोरोनावैक टीकाकरण से जुड़े बेल्स पाल्सी के एक छोटे से बढ़े हुए जोखिम का सुझाव देता है। फिर भी, बेल का पक्षाघात एक दुर्लभ, ज्यादातर अस्थायी, प्रतिकूल घटना बनी हुई है, “अध्ययन के प्रमुख लेखक हांगकांग विश्वविद्यालय के प्रोफेसर इयान ची केई वोंग ने बयान में कहा।

“कई अध्ययनों से अब तक के सभी सबूतों से पता चलता है कि निष्क्रिय COVID-19 वैक्सीन (कोरोनावैक) के लाभकारी और सुरक्षात्मक प्रभाव किसी भी जोखिम से कहीं अधिक हैं।”

एमआरएनए टीके और बेल्स पाल्सी

जबकि mRNA कोविड -19 टीकों के नैदानिक ​​परीक्षणों ने बेल के पक्षाघात के मामलों की एक छोटी संख्या की सूचना दी है, एसोसिएशन के विश्लेषणों ने अब तक परस्पर विरोधी निष्कर्ष निकाले हैं।

यूएस फेडरल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने दो एमआरएनए टीकों – फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न – के लिए किसी भी स्पष्ट कारण संबंध पर विचार नहीं किया, लेकिन “चल रही सुरक्षा निगरानी” की सिफारिश की, जो कि किसी भी नए उपचार या टीके के प्रसार को समझने के लिए हमेशा आवश्यक है। दुर्लभ प्रतिकूल घटनाएं।

लैंसेट के बयान के अनुसार, प्रारंभिक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के बाद केवल बहुत बड़े जनसंख्या अध्ययन, इसे संभव बनाते हैं।

प्रोफेसर इयान ची केई वोंग ने कहा, “चल रहे निगरानी, ​​​​हमारे जैसे फार्माकोविजिलेंस अध्ययनों के माध्यम से आत्मविश्वास के बढ़ते स्तर के साथ दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं के जोखिमों की गणना करना महत्वपूर्ण है।”

हांगकांग अध्ययन में क्या पाया गया

हांगकांग के स्वास्थ्य अधिकारियों ने 23 फरवरी और 4 मई, 2021 के बीच, बेल के पक्षाघात के 28 नैदानिक ​​​​रूप से पुष्टि किए गए मामलों को 4,51,939 लोगों में पहचाना, जिन्हें कोरोनावैक का कम से कम एक शॉट मिला, जो प्रति 100,000 खुराक पर 3.61 मामलों में आता है। BNT162b2 वैक्सीन की कम से कम एक खुराक प्राप्त करने वाले 537,205 व्यक्तियों में, बेल के पक्षाघात के 16 मामलों की पहचान की गई – प्रति 100,000 खुराक में 2.04 मामलों के बराबर।

शोधकर्ताओं ने 2010 से 2020 तक के आंकड़ों का अध्ययन करके हांगकांग में बेल्स पाल्सी के पृष्ठभूमि जोखिम की भी जाँच की, और प्रति वर्ष प्रति 100,000 लोगों पर लगभग 27 मामले पाए – प्रति वर्ष प्रति 100,000 लोगों पर 15-30 मामलों के वैश्विक अनुमान के मुकाबले।

उनके द्वारा किए गए नेस्टेड केस-कंट्रोल अध्ययन में पाया गया कि कोरोनावैक बेल्स पाल्सी के 2.4 गुना बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा था, जबकि BNT162b2 “काफी बढ़े हुए जोखिम” से जुड़ा नहीं था।

उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि कोरोनावैक प्राप्त करने वाले प्रत्येक 100,000 लोगों के लिए अतिरिक्त 4.8 लोग बेल्स पाल्सी विकसित कर सकते हैं। BNT162b2 के लिए बढ़ा हुआ जोखिम प्रति 100,000 लोगों पर टीकाकरण के अतिरिक्त 2 मामलों में पाया गया। हालांकि, इस खोज को अध्ययन में “कम शक्ति” के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, लेखकों ने नोट किया और कहा कि बीएनटी 162 बी 2 और बेल के पक्षाघात के बीच संबंध का मूल्यांकन करने के लिए पर्याप्त नमूना आकार के साथ अधिक अध्ययन की आवश्यकता थी।

लेखकों ने कहा कि जिस तंत्र से टीकाकरण हो सकता है – “बहुत ही दुर्लभ उदाहरणों में” – बेल के पक्षाघात का कारण अस्पष्ट रहता है।

अन्य अध्ययनों ने पहले अन्य निष्क्रिय टीकों के प्रशासन के बाद बेल के पक्षाघात के दुर्लभ मामलों की पहचान की है, जैसे कि इन्फ्लूएंजा के लिए।

लेखकों ने कहा कि उनका अध्ययन हांगकांग में बेल के पक्षाघात के नए निदान वाले रोगियों तक सीमित है, और इसलिए अन्य क्षेत्रों के रोगियों सहित, और बेल के पक्षाघात के इतिहास वाले लोगों को उनके निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए आगे के अध्ययन किए जाने चाहिए। उन्होंने कहा कि यह समझने के लिए आगे के अध्ययन की भी आवश्यकता है कि क्या जोखिम लिंग या उम्र के अनुसार भिन्न होता है।

मेलबर्न विश्वविद्यालय, ऑस्ट्रेलिया के प्रोफेसर निकोला सिरिलो और कनाडा के टोरंटो विश्वविद्यालय के डॉ रिचर्ड डॉन (जो अध्ययन में शामिल नहीं थे) का हवाला देते हुए, बयान में कहा गया है: “नैदानिक, रोगी-उन्मुख दृष्टिकोण से, इनमें से कोई भी नहीं अब तक प्रकाशित अध्ययन बेल के पक्षाघात के इतिहास वाले दुनिया भर में व्यक्तियों में एक विशिष्ट टीके की पसंद को सूचित करने के लिए निश्चित प्रमाण प्रदान करते हैं। हालांकि, वान और उनके सहयोगियों द्वारा प्रकाशित डेटा हांगकांग में रोगियों के लिए और उन देशों में जहां BNT162b2 और CoronaVac दोनों उपलब्ध हैं, COVID-19 टीकों के तर्कसंगत और सूचित विकल्प के लिए बहुमूल्य जानकारी प्रदान करते हैं।

उन्होंने कहा: “टीके से जुड़े चेहरे के पक्षाघात पर निर्णायक सबूत की प्रतीक्षा करते हुए, एक निश्चितता बनी हुई है: टीकाकरण का लाभ किसी भी संभावित जोखिम से अधिक है।”

नीचे देखें स्वास्थ्य उपकरण-
अपने बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) की गणना करें

आयु कैलकुलेटर के माध्यम से आयु की गणना करें