अमेरिका विस्तार के करीब एक कदम COVID-19 लाखों और बच्चों के लिए टीकाकरण ने मंगलवार को सरकारी सलाहकारों के रूप में 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए फाइजर के शॉट्स की बच्चों के आकार की खुराक का समर्थन किया।
एक खाद्य एवं औषधि प्रशासन सलाहकार पैनल ने एक मत के साथ सर्वसम्मति से मतदान किया, कि टीके के लाभ उस आयु वर्ग में COVID-19 को रोकने में किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हैं। इसमें हृदय से संबंधित दुष्प्रभावों के बारे में प्रश्न शामिल हैं जो बहुत अधिक टीके की खुराक के उपयोग के बावजूद किशोर और युवा वयस्कों में बहुत कम होते हैं।
जबकि बच्चों में वृद्ध लोगों की तुलना में गंभीर सीओवीआईडी -19 होने की संभावना बहुत कम होती है, कई पैनलिस्टों ने अंततः निर्णय लिया कि माता-पिता को अपने युवाओं की रक्षा करने का विकल्प देना महत्वपूर्ण है – विशेष रूप से उन लोगों के लिए जो बीमारी के उच्च जोखिम में हैं या जो उन जगहों पर रहते हैं जहां स्कूलों में मास्क जैसी अन्य सावधानियों का इस्तेमाल नहीं किया जा रहा है।
सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के एक पैनल सदस्य डॉ. अमांडा कोहन ने कहा, “यह एक आयु वर्ग है जो टीकाकरण के योग्य है और हर दूसरे आयु वर्ग के समान अवसर होने चाहिए।”
एफडीए पैनल की सिफारिश से बाध्य नहीं है और कुछ दिनों के भीतर अपना निर्णय लेने की उम्मीद है। अगर एफडीए सहमत है, तो अभी भी एक और कदम है: अगले हफ्ते, सीडीसी को यह तय करना होगा कि शॉट्स की सिफारिश करनी है या नहीं और कौन से युवा लोगों को उन्हें प्राप्त करना चाहिए।
फाइजर और उसके सहयोगी बायोएनटेक द्वारा बनाए गए पूर्ण-शक्ति शॉट्स पहले से ही 12 और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए अनुशंसित हैं, लेकिन बाल रोग विशेषज्ञ और कई माता-पिता छोटे बच्चों की सुरक्षा के लिए संघर्ष कर रहे हैं। अतिरिक्त संक्रामक डेल्टा संस्करण बाल चिकित्सा संक्रमण में एक खतरनाक वृद्धि हुई है – और स्कूल संगरोध से निराश परिवार वायरस को दूर रखने के लिए स्लीपओवर और अन्य बचपन के संस्कारों के लिए नहीं कह रहे हैं।
5 से 11 वर्ष के आयु वर्ग में, 8,300 से अधिक अस्पताल में भर्ती होने की सूचना मिली है, जिसमें लगभग एक तिहाई को गहन देखभाल की आवश्यकता है, और लगभग 100 मौतें हुई हैं।
राज्य शॉट्स को रोल आउट करने के लिए तैयार हो रहे हैं – किशोरों और वयस्कों को दी जाने वाली राशि का सिर्फ एक तिहाई – जो मिश्रण की खुराक से बचने के लिए विशेष नारंगी-कैप वाली शीशियों में आएगा। टीकाकरण की पेशकश के लिए अब तक 25,000 से अधिक बाल रोग विशेषज्ञों और अन्य प्राथमिक देखभाल प्रदाताओं ने हस्ताक्षर किए हैं, जो फार्मेसियों और अन्य स्थानों पर भी उपलब्ध होंगे।
लेकिन उस सभी प्रत्याशा के लिए, ऐसे लोग भी हैं जो छोटे बच्चों को टीकाकरण का कड़ा विरोध करते हैं, और एफडीए और उसके सलाहकार दोनों फाइजर शॉट को अवरुद्ध करने के लिए एक ईमेल अभियान के साथ जलमग्न हो गए थे।
कैनसस सिटी, मिसौरी में चिल्ड्रन मर्सी अस्पताल के डॉ. जे पोर्टनॉय ने कहा कि 4,000 से अधिक ईमेलों में वैक्सीन के खिलाफ वोट करने का आग्रह करने के बावजूद, वह डेटा के साथ काम करने के लिए सहमत हुए। पोर्टनॉय ने कहा कि वह “उन माता-पिता का भी प्रतिनिधित्व कर रहे थे जिन्हें मैं हर दिन क्लिनिक में देखता हूं जो अपने बच्चों को स्कूल भेजने से डरते हैं। … उन्हें भी आवाज चाहिए।”
पैनलिस्टों ने जोर देकर कहा कि वे छोटे बच्चों के लिए वैक्सीन जनादेश का समर्थन नहीं कर रहे हैं – और एफडीए जनादेश निर्णय नहीं लेता है। एफडीए वैक्सीन प्रमुख डॉ. पीटर मार्क्स ने यह भी कहा कि अन्य समूहों के लिए कुछ ऐसा अनिवार्य करना बेहद असामान्य होगा जो केवल आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत है। कई सलाहकारों ने कहा कि वे चाहते हैं कि वे सबसे अधिक जोखिम वाले युवाओं के लिए शॉट्स को तैयार कर सकें, एक निर्णय जो सीडीसी पर पड़ेगा।
मेहरी मेडिकल कॉलेज के डॉ. जेम्स हिल्ड्रेथ ने कहा कि उन्होंने अंततः टीके के पक्ष में मतदान किया “यह सुनिश्चित करने के लिए कि जिन बच्चों को वास्तव में इस टीके की आवश्यकता है – मुख्य रूप से हमारे देश में काले और भूरे बच्चे – इसे प्राप्त करें।” कर दो।”
फाइजर ने 2,268 प्राथमिक विद्यालय के बच्चों का अध्ययन किया, जिन्हें प्लेसीबो या बच्चे की खुराक के अलावा तीन सप्ताह में दो शॉट दिए गए। टीके लगाए गए युवाओं में वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी का स्तर किशोर और युवा वयस्कों के समान होता है, जिन्हें पूरी ताकत का शॉट मिलता है। अधिक महत्वपूर्ण, वैक्सीन लगभग 91% कारगर साबित हुई रोगसूचक संक्रमण को रोकने में – बच्चों में COVID-19 के 16 मामलों के आधार पर डमी शॉट दिए गए, जबकि केवल तीन बच्चों को टीका लगाया गया था।
बच्चे के पूरक भी समान या कम अस्थायी दुष्प्रभावों के साथ सुरक्षित साबित हुए – जैसे कि गले में खराश, बुखार या दर्द – जो कि किशोर अनुभव करते हैं। एफडीए के अनुरोध पर, फाइजर ने हाल ही में अध्ययन में एक और 2,300 युवाओं को नामांकित किया, और प्रारंभिक सुरक्षा डेटा ने कोई लाल झंडे नहीं दिखाए।
लेकिन यह अध्ययन किसी भी अत्यंत दुर्लभ साइड इफेक्ट का पता लगाने के लिए पर्याप्त नहीं है, जैसे कि दिल की सूजन जो कभी-कभी दूसरी पूर्ण-शक्ति खुराक के बाद होती है, ज्यादातर युवा पुरुषों और किशोर लड़कों में। पैनल ने इस बात पर चर्चा करने में घंटों बिताए कि क्या छोटे बच्चों को छोटी खुराक दी जा सकती है, वे भी उस दुष्प्रभाव से पीड़ित हो सकते हैं।
एफडीए वैज्ञानिकों द्वारा विकसित सांख्यिकीय मॉडल से पता चला है कि एक निरंतर महामारी के अधिकांश परिदृश्यों में, वैक्सीन इस आयु वर्ग में कहीं अधिक COVID-19 अस्पताल में भर्ती होने से रोकेगा, सबसे अधिक संभावना उस दुर्लभ हृदय समस्या के कारण है।
एफडीए के मॉडल ने सुझाव दिया कि टीका प्रति 1 मिलियन युवाओं में 200 से 250 अस्पताल में भर्ती होने से रोक सकती है – यह मानते हुए कि वायरस का प्रसार उच्च बना रहा, कुछ ऐसा जो भविष्यवाणी करना कठिन है। एफडीए के वैज्ञानिकों ने यह भी कहा कि छोटे बच्चों को किशोरों की तरह नाराज़गी का खतरा नहीं होगा, लेकिन अगर वे ऐसा करते हैं, तो इसके परिणामस्वरूप प्रति मिलियन टीकाकरण में लगभग 58 अस्पताल में भर्ती हो सकते हैं।
हार्वर्ड यूनिवर्सिटी के सलाहकार डॉ. एरिक रुबिन ने कहा, “मुझे लगता है कि यह एक अपेक्षाकृत करीबी कॉल है।” “यह वास्तव में एक सवाल होने जा रहा है कि मौजूदा स्थितियां क्या हैं, लेकिन जब तक हम इसे देना शुरू नहीं करते, हम नहीं जान पाएंगे कि यह टीका कितना सुरक्षित है।”
मॉडर्ना छोटे बच्चों में भी इसके टीके का अध्ययन कर रही है, और फाइजर का 5 साल से कम उम्र के बच्चों में अतिरिक्त अध्ययन चल रहा है।
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