नागपुर: सरकारी मेडिकल कॉलेज और अस्पताल के सामुदायिक चिकित्सा विभाग (जीएमसीएच) जैविक ई के तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन की मेजबानी करेगा कॉर्बेवैक्स वैक्सीन, तीसरा स्वदेशी रूप से विकसित कोविड वैक्सीन, विशेष रूप से 5-18 आयु वर्ग के बच्चों में।
ट्रायल में 80 रजिस्ट्रेशन होंगे। छह माह के बाद बच्चों को दो खुराक और एक बूस्टर खुराक दी जाएगी।
रजिस्ट्रेशन किए जा रहे हैं। इस ट्रायल के लिए नागपुर देश के 10 केंद्रों में से एक है।
बायोलॉजिकल ई हैदराबाद की एक फर्म है। “वयस्कों में तीसरे चरण का नैदानिक परीक्षण चल रहा है। परिणाम बहुत आशाजनक हैं। जीएमसीएच में, हम यह जानने के लिए नैदानिक अध्ययन कर रहे हैं कि यह बच्चों में कोविड -19 बीमारी से कितनी दूर तक सुरक्षा प्रदान करता है, ”डॉ उदय नारलावर, सामुदायिक चिकित्सा विभाग के एचओडी और परीक्षण के लिए प्रमुख अन्वेषक ने कहा।
बच्चों के लिए नामांकन दो उपसमूहों के साथ एक चरणबद्ध तरीके से किया जाएगा। उपसमूह-1 में 12 से 18 वर्ष के किशोर होंगे जबकि उपसमूह-2 में 5 से 12 वर्ष के बच्चे होंगे।
इस अध्ययन में दो उपचार शाखाएं/समूह होंगे, जिसका अर्थ है कि आधे विषयों को परीक्षण टीका लगाया जाएगा जबकि आधे को प्लेसीबो दिया जाएगा।
“सख्त बहिष्करण मानदंडों के कारण इस अध्ययन के लिए विषयों को प्राप्त करना चुनौतीपूर्ण है। हम माता-पिता से अपने बच्चों को अध्ययन के लिए नामांकित करने की अपील करते हैं, ”डॉ नरलावर ने कहा।
जिन बच्चों को पहली या दूसरी लहर के दौरान पहले से ही कोविड -19 था और जो एक ही घर में कोविड -19 व्यक्ति के साथ रहते थे, उन्हें बाहर रखा जाएगा। बुखार, रक्त विकारों का इतिहास, अस्थमा, पुरानी बीमारी वाले बच्चे नामांकन नहीं कर पाएंगे।
अर्हता प्राप्त करने वालों को लिखित सूचित सहमति (नाबालिगों के लिए माता-पिता द्वारा) प्रदान करनी होगी। उन्हें इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के माध्यम से टीके की 0.5 मिली खुराक दी जाएगी। दो खुराक दिन 0, दिन 28 और बूस्टर खुराक दिन 208 पर दी जाएगी।
संत ज्ञानेश्वर चिकित्सा शिक्षा और अनुसंधान केंद्र, पुणे, महाराष्ट्र में एकमात्र अन्य परीक्षण स्थल है।
कॉर्बेवैक्स एक प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन है। स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय पहले ही जून में कॉर्बेवैक्स की 30 करोड़ खुराक का प्री-ऑर्डर कर चुका है।
सूत्रों ने बताया कि वैक्सीन स्वैच्छिक तरीके से बच्चों के लिए लॉन्च की जाएगी और मेडिकल स्टोर्स पर रियायती दरों पर उपलब्ध होगी क्योंकि सरकार इसे निर्माता से खरीद रही है।
भविष्य के लिए वैक्सीन
– Zydus Cadila की सुई-मुक्त इंट्रा-डर्मल वैक्सीन ZyCov-D का नागपुर में परीक्षण किया गया था
– यह पहली बार है जिसे 12-18 वर्ष के बीच बाल चिकित्सा आबादी के लिए अनुमोदित किया गया है
– भारत बायोटेक के कोवैक्सिन फेज II/III का 2-18 आयु वर्ग के बच्चों पर परीक्षण भी नागपुर में चल रहा है
– बच्चों के लिए बायोलॉजिकल ई थर्ड वैक्सीन का कॉर्बेवैक्स नागपुर में होगा परीक्षण
– दूसरे और तीसरे चरण के दौरान नागपुर में कोवैक्सिन (वयस्कों के लिए) का परीक्षण किया गया
– शहर भी कोविड-19 पर इंट्रा-डर्मल और नाक के टीकों के लिए परीक्षणों की मेजबानी कर रहा है
ट्रायल में 80 रजिस्ट्रेशन होंगे। छह माह के बाद बच्चों को दो खुराक और एक बूस्टर खुराक दी जाएगी।
रजिस्ट्रेशन किए जा रहे हैं। इस ट्रायल के लिए नागपुर देश के 10 केंद्रों में से एक है।
बायोलॉजिकल ई हैदराबाद की एक फर्म है। “वयस्कों में तीसरे चरण का नैदानिक परीक्षण चल रहा है। परिणाम बहुत आशाजनक हैं। जीएमसीएच में, हम यह जानने के लिए नैदानिक अध्ययन कर रहे हैं कि यह बच्चों में कोविड -19 बीमारी से कितनी दूर तक सुरक्षा प्रदान करता है, ”डॉ उदय नारलावर, सामुदायिक चिकित्सा विभाग के एचओडी और परीक्षण के लिए प्रमुख अन्वेषक ने कहा।
बच्चों के लिए नामांकन दो उपसमूहों के साथ एक चरणबद्ध तरीके से किया जाएगा। उपसमूह-1 में 12 से 18 वर्ष के किशोर होंगे जबकि उपसमूह-2 में 5 से 12 वर्ष के बच्चे होंगे।
इस अध्ययन में दो उपचार शाखाएं/समूह होंगे, जिसका अर्थ है कि आधे विषयों को परीक्षण टीका लगाया जाएगा जबकि आधे को प्लेसीबो दिया जाएगा।
“सख्त बहिष्करण मानदंडों के कारण इस अध्ययन के लिए विषयों को प्राप्त करना चुनौतीपूर्ण है। हम माता-पिता से अपने बच्चों को अध्ययन के लिए नामांकित करने की अपील करते हैं, ”डॉ नरलावर ने कहा।
जिन बच्चों को पहली या दूसरी लहर के दौरान पहले से ही कोविड -19 था और जो एक ही घर में कोविड -19 व्यक्ति के साथ रहते थे, उन्हें बाहर रखा जाएगा। बुखार, रक्त विकारों का इतिहास, अस्थमा, पुरानी बीमारी वाले बच्चे नामांकन नहीं कर पाएंगे।
अर्हता प्राप्त करने वालों को लिखित सूचित सहमति (नाबालिगों के लिए माता-पिता द्वारा) प्रदान करनी होगी। उन्हें इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के माध्यम से टीके की 0.5 मिली खुराक दी जाएगी। दो खुराक दिन 0, दिन 28 और बूस्टर खुराक दिन 208 पर दी जाएगी।
संत ज्ञानेश्वर चिकित्सा शिक्षा और अनुसंधान केंद्र, पुणे, महाराष्ट्र में एकमात्र अन्य परीक्षण स्थल है।
कॉर्बेवैक्स एक प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन है। स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय पहले ही जून में कॉर्बेवैक्स की 30 करोड़ खुराक का प्री-ऑर्डर कर चुका है।
सूत्रों ने बताया कि वैक्सीन स्वैच्छिक तरीके से बच्चों के लिए लॉन्च की जाएगी और मेडिकल स्टोर्स पर रियायती दरों पर उपलब्ध होगी क्योंकि सरकार इसे निर्माता से खरीद रही है।
भविष्य के लिए वैक्सीन
– Zydus Cadila की सुई-मुक्त इंट्रा-डर्मल वैक्सीन ZyCov-D का नागपुर में परीक्षण किया गया था
– यह पहली बार है जिसे 12-18 वर्ष के बीच बाल चिकित्सा आबादी के लिए अनुमोदित किया गया है
– भारत बायोटेक के कोवैक्सिन फेज II/III का 2-18 आयु वर्ग के बच्चों पर परीक्षण भी नागपुर में चल रहा है
– बच्चों के लिए बायोलॉजिकल ई थर्ड वैक्सीन का कॉर्बेवैक्स नागपुर में होगा परीक्षण
– दूसरे और तीसरे चरण के दौरान नागपुर में कोवैक्सिन (वयस्कों के लिए) का परीक्षण किया गया
– शहर भी कोविड-19 पर इंट्रा-डर्मल और नाक के टीकों के लिए परीक्षणों की मेजबानी कर रहा है
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