स्पुतनिक लाइट कोविड -19 वैक्सीन को में लॉन्च किया जाएगा भारत दिसंबर तक, रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के सीईओ किरिल दिमित्रीव ने बुधवार को कहा, यहां तक कि देश में स्पुतनिक वी के रोलआउट के लिए अंतहीन इंतजार के बारे में भी सवाल उठाए जा रहे हैं। यहां एक नज़र डालते हैं कि जब दो टीकों की प्रभावकारिता, खुराक, नैदानिक परीक्षण आदि की बात आती है तो क्या अलग करता है।
नैदानिक परीक्षण और लॉन्च
एक शॉट वाला स्पुतनिक लाइट वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षण के बीच में है। भारत में, हैदराबाद स्थित डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज आरडीआईएफ के साथ एक समझौते के तहत स्पुतनिक वी का एकमात्र वितरक है। दूसरी ओर, स्पुतनिक वी वैक्सीन को भारत में पहली बार अप्रैल के दूसरे सप्ताह में देश के दवा नियामक से मंजूरी मिलने के बाद 1 मई को लॉन्च किया गया था। लेकिन छह महीने से अधिक समय बीत चुका है और स्पुतनिक वी अभी तक पूरे भारत में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नहीं हुआ है। भारत के कुल 116 करोड़ टीकाकरण में से केवल 11.13 लाख खुराक ही स्पुतनिक वी के थे।
यह भी पढ़ें: भारत में रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन के पूर्ण रोलआउट के साथ क्या गलत हुआ
प्रभाव
आरडीआईएफ ने पहले कहा था कि स्पुतनिक लाइट का एक शॉट वाला आहार इसे कम टीकाकरण दर वाले देशों के लिए एक मजबूत समाधान बनाता है। बूस्टर शॉट के रूप में मौजूदा झुंड प्रतिरक्षा को बनाए रखने के लिए स्पुतनिक लाइट का भी सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है। पिछले महीने, आरडीआईएफ ने कहा था कि स्पुतनिक लाइट डेल्टा संस्करण के संक्रमण के खिलाफ 70 प्रतिशत प्रभावकारिता प्रदर्शित करता है कोरोनावाइरस टीकाकरण के बाद पहले तीन महीनों के दौरान। विश्लेषण 28,000 प्रतिभागियों के डेटा के आधार पर किया गया था, जिन्होंने स्पुतनिक लाइट की एकल खुराक प्राप्त की थी, जबकि 5.6 मिलियन व्यक्तियों के नियंत्रण समूह की तुलना में जिन्हें टीका नहीं लगाया गया था। अध्ययन में इस्तेमाल किया गया डेटा जुलाई 2021 में मास्को में एकत्र किया गया था।
2 फरवरी, 2021 को द लैंसेट जर्नल में प्रकाशित आंकड़ों के एक अंतरिम विश्लेषण के अनुसार, स्पुतनिक वी ने चरण 3 के परीक्षण में बिना किसी गंभीर दुष्प्रभाव के 91.6 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई थी। निष्कर्ष लगभग 20,000 प्रतिभागियों के डेटा के विश्लेषण पर आधारित थे। जिनमें से तीन-चौथाई को एडेनोवायरस-आधारित वैक्सीन, Gam-COVID-Vac की दो-खुराक वाली खुराक मिली, और एक चौथाई को प्लेसबो मिला।
वैक्सीन खिलाड़ी
भारत में, हैदराबाद स्थित डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज आरडीआईएफ के साथ एक समझौते के तहत स्पुतनिक लाइट का एकमात्र वितरक है। स्पुतनिक वी को मॉस्को स्थित गमलेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित किया गया था और रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था और यह “कोरोनावायरस के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत टीका” बन गया।
जबकि दो-खुराक स्पुतनिक वी दो घटकों से बना है – पुनः संयोजक एडेनोवायरस वेक्टर 26 (जिसे Ad26 या एक प्रमुख खुराक के रूप में भी जाना जाता है) और एडेनोवायरस वेक्टर 5, स्पुतनिक लाइट मुख्य रूप से पहले से स्वीकृत स्पुतनिक वी का पहला शॉट (Ad26) है।
अवयव और खुराक
दो-खुराक स्पुतनिक वी दो घटकों से बना है – पुनः संयोजक एडेनोवायरस वेक्टर 26 (जिसे Ad26 या एक प्रमुख खुराक के रूप में भी जाना जाता है) और एडेनोवायरस वेक्टर 5. Ad26 और Ad5 दोनों ही मनुष्यों को प्रभावित करने वाले सामान्य सर्दी वायरस हैं। जहां Ad26 वैक्सीन की पहली खुराक है, वहीं Ad5 दूसरा शॉट है, जिसे 21 दिन या तीन सप्ताह के अंतराल पर दिया जाता है। डॉ. रेड्डी के प्रवक्ता के अनुसार, जबकि दो खुराक वाली स्पुतनिक वी वैक्सीन मई में भारत में एक सॉफ्ट पायलट के रूप में लॉन्च की गई थी, इसे आरडीआईएफ से आयातित खेप के आधार पर जुलाई से व्यावसायिक रूप से शुरू किया गया था।
स्पुतनिक वी पूरी तरह से रोल आउट क्यों नहीं हुआ
स्पुतनिक वी की दूसरी खुराक के अनुमानित उत्पादन की तुलना में धीमी, भारी कोल्ड स्टोरेज की आवश्यकताएं, डब्ल्यूएचओ की मंजूरी लंबित, रूस में बढ़ते कोविड -19 मामले और निजी अस्पतालों में कम मांग ने भारत में रूसी वैक्सीन के पूर्ण रोलआउट पर ब्रेक लगा दिया है।
सितंबर की शुरुआत तक, दवा निर्माता डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज – रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के साथ एक समझौते के तहत भारत में स्पुतनिक वी के एकमात्र वितरक – को स्पुतनिक वी के लगभग 31 लाख पहली खुराक घटक और लगभग 4.5 लाख खुराक प्राप्त हुए थे। रूस से दूसरी खुराक घटक।
दो खुराक के स्टॉक के “बेमेल” ने भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन के रोलआउट को रोक दिया था।
वैक्सीन विशेषज्ञों का कहना है कि स्पुतनिक वी की सबसे बड़ी चुनौती दूसरी खुराक के उत्पादन में है – जिसे प्रयोगशाला में अच्छी पैदावार और असेंबली के मामले में विशेषज्ञों द्वारा अधिक “जटिल” कहा जाता है।
विशेषज्ञों का कहना है कि Ad5 वायरल वेक्टर के उत्पादन में स्पुतनिक की सबसे बड़ी चुनौती है। दूसरे शॉट की खराब उपज अभी तक हल नहीं हुई है और यह एक कारण है कि रूसी फर्म और डॉ रेड्डीज ने अब एक नए सिंगल शॉट वैक्सीन – स्पुतनिक लाइट पर ध्यान केंद्रित किया है – जिसके लिए समस्याग्रस्त दूसरे शॉट की आवश्यकता नहीं है, लेकिन केवल प्रचुर मात्रा में उपलब्ध पहली खुराक।
एक वरिष्ठ सरकारी अधिकारी, जो टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (एनटीएजीआई) के सदस्य हैं, ने News18.com को बताया, “पहली खुराक के उत्पादन का दूसरी खुराक से अनुपात लगभग 5:1 है क्योंकि दूसरी खुराक का वायरस धीमा है। बढ़ रही है। इसका मतलब है कि निर्मित प्रत्येक 5 पहली खुराक के लिए केवल एक सेकंड की खुराक का निर्माण किया जाता है। ”
विशेषज्ञों के अनुसार – एक उद्योग के दिग्गज, एक फार्मा कंपनी स्पुतनिक वी के उत्पादन में शामिल एक फार्मा कंपनी, जो निर्माण शुरू करने के लिए डॉ रेड्डीज के साथ बातचीत कर रही थी – कंपनी Ad5 की अपेक्षित पैदावार हासिल करने में विफल रही, जिससे उत्पादन प्रभावित हुआ, जिससे आपूर्ति में देरी हो रही है।
“कागज पर, डिजाइन अच्छा है। हालाँकि, व्यवहार में, तराजू में इसकी विनिर्माण क्षमता एक बड़ा मुद्दा है। कंपनी ने आसमान का वादा किया और असफल रही, ”एक उद्योग के दिग्गज, भारत में एक शीर्ष वैक्सीन निर्माण कंपनी के पूर्व प्रबंध निदेशक ने कहा।
“भारत में, इसने सात विनिर्माण टाई-अप में प्रवेश किया और केवल एक के पास वैक्सीन का अनुभव है – पैनेशिया बायोटेक। बाद में, यह सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के साथ भी सहयोग के लिए चला गया। लेकिन उत्पादन सिर्फ पैमाने पर नहीं हुआ, ”उन्होंने कहा।
सभी पढ़ें ताज़ा खबर, ताज़ा खबर तथा कोरोनावाइरस खबरें यहां। हमारा अनुसरण इस पर कीजिये फेसबुक, ट्विटर तथा तार.
.