यह अध्ययन जीआरटी-आर910 की खुराक, सुरक्षा, सहनशीलता और इम्युनोजेनेसिटी की जांच उनके प्रारंभिक टीके के दूसरे प्रशासन के कम से कम चार महीने बाद दो खुराक स्तरों पर करेगा। (प्रतिनिधि छवि)
यूके में 60 वर्ष से अधिक आयु के प्रतिभागियों के बीच एक बहुभिन्नरूपी COVID-19 वैक्सीन बूस्टर दवा का चरण एक परीक्षण चल रहा है। GRT-R910 को शामिल करते हुए परीक्षण, यूएस फार्मास्युटिकल कंपनी ग्रिटस्टोन द्वारा मैनचेस्टर विश्वविद्यालय और मैनचेस्टर विश्वविद्यालय एनएचएस फाउंडेशन ट्रस्ट के सहयोग से शुरू किया गया है।
यह पहली पीढ़ी के COVID-19 टीकों की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने के लिए दवा की क्षमता का पता लगाएगा, जो कि Sars-Cov-2 के विभिन्न प्रकारों के लिए है, जो COVID-19 का कारण बनता है।
“हमें लगता है कि बूस्टर टीकाकरण के रूप में जीआरटी-आर910 मजबूत, टिकाऊ और व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करेगा, जो इस कमजोर बुजुर्ग आबादी की सुरक्षा बनाए रखने में महत्वपूर्ण होने की संभावना है, जो विशेष रूप से अस्पताल में भर्ती और मृत्यु के जोखिम में हैं,” प्रोफेसर एंड्रयू उस्तियानोव्स्की ने कहा। , उत्तरी मैनचेस्टर जनरल अस्पताल से अध्ययन के लिए मुख्य अन्वेषक।
“अब हम जानते हैं कि पहली पीढ़ी के टीकों की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है, खासकर वृद्ध लोगों में। उभरते हुए रूपों के प्रसार के साथ युग्मित, COVID-19 को खाड़ी में रखने के लिए निरंतर सतर्कता की स्पष्ट आवश्यकता है, ”उन्होंने कहा।
ग्रिटस्टोन के कोरल कार्यक्रम का हिस्सा, जीआरटी-आर910 को दूसरी पीढ़ी के एसएआरएस-सीओवी-2 वैक्सीन – या एसएएम के लिए एक स्व-प्रवर्धक एमआरएनए के रूप में वर्णित किया गया है, जो स्पाइक और गैर-स्पाइक प्रोटीन दोनों से एंटीजन वितरित करता है।
ग्रिटस्टोन के सह-संस्थापक, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी एंड्रयू एलन ने कहा, “हमारा एसएएम सीओवीआईडी -19 वैक्सीन मजबूत सीडी 8+ टी सेल प्रतिक्रियाओं को चलाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, साथ ही मजबूत तटस्थ एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के अलावा, लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा का वादा करता है।” .
उन्होंने आगे कहा: “चूंकि स्पाइक प्रोटीन जैसे वायरल सतह प्रोटीन विकसित हो रहे हैं और कभी-कभी आंशिक रूप से टीका-प्रेरित प्रतिरक्षा विकसित कर रहे हैं, हमने जीआरटी-आर 910 को एसएआरएस-सीओवी -2 रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ व्यापक चिकित्सीय क्षमता के लिए अत्यधिक संरक्षित वायरल वितरित करके डिजाइन किया है। प्रोटीन जो वायरस में आनुवंशिक भिन्नता के लिए कम प्रवण हो सकते हैं।
“हमारी परिकल्पना यह है कि जीआरटी-आर910 जैसा एक अलग टीका पहली पीढ़ी के COVID वैक्सीन के साथ पहले से मौजूद टीकाकरण से प्राथमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को इस तरह से पूरक कर सकता है कि यह उसी वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक की तुलना में अधिक लाभ प्रदान करेगा।”
परीक्षण मैनचेस्टर यूनिवर्सिटी एनएचएस फाउंडेशन ट्रस्ट (एमएफटी) के हिस्से, मैनचेस्टर रॉयल इन्फर्मरी में नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ रिसर्च (एनआईएचआर) मैनचेस्टर क्लिनिकल रिसर्च फैसिलिटी में होगा, और रिसर्च एंड इनोवेशन वैक्सीन टीम द्वारा दिया जाएगा।
हेल्थ इनोवेशन मैनचेस्टर द्वारा समर्थित, परीक्षण में 20 स्वयंसेवकों की भर्ती की उम्मीद है, 2022 की पहली तिमाही में अपेक्षित वैक्सीन का मूल्यांकन करने वाले डेटा के साथ। वैक्सीन के विकास के लिए अग्रणी प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणाम संयुक्त रूप से ग्रिटस्टोन और नेशनल द्वारा प्रकाशित किए जाएंगे। स्वास्थ्य संस्थान बाद में वर्ष में।
“हम बेहद उत्साहित हैं कि इस आशाजनक टीके का परीक्षण यहां मैनचेस्टर में किया जाना है। इस अध्ययन के लिए एकमात्र यूरोपीय साइट के रूप में, यह इस बात का प्रमाण है कि जिस तरह से हमारे अकादमिक और नैदानिक शोधकर्ता ‘वन मैनचेस्टर आर एंड आई’ दृष्टिकोण के हिस्से के रूप में एक साथ आए हैं, उन सवालों के जवाब देने के लिए दुनिया को जवाब देने की जरूरत है, “प्रोफेसर इयान ब्रूस ने कहा, अध्यक्ष मैनचेस्टर COVID-19 रिसर्च रैपिड रिस्पांस ग्रुप (RRRG) के।
“हालांकि 60 के दशक में टीका का परीक्षण किया जा रहा है, भविष्य के अध्ययन अन्य कमजोर आबादी में इसकी प्रभावकारिता की भी जांच करेंगे। यदि सफल होता है, तो हमें लगता है कि इसमें COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में महत्वपूर्ण भूमिका निभाने की क्षमता है, जिसने दुनिया भर में कमजोर आबादी को तबाह कर दिया है, ”उन्होंने कहा।
यह अध्ययन जीआरटी-आर910 की खुराक, सुरक्षा, सहनशीलता और इम्युनोजेनेसिटी की जांच उनके प्रारंभिक टीके के दूसरे प्रशासन के कम से कम चार महीने बाद दो खुराक स्तरों पर करेगा। यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ प्रायोजित चरण 1 अध्ययन के हिस्से के रूप में जीआरटी-आर 910 की भी जांच की जा रही है।
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