यूएस एफडीए ने मॉडर्न और जेएंडजे बूस्टर को मंजूरी दी

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने बुधवार को COVID-19 . की बूस्टर खुराक को अधिकृत कर दिया टीके मॉडर्न इंक और जॉनसन एंड जॉनसन से, और कहा कि अमेरिकी बूस्टर के रूप में अपने मूल टीकाकरण की तुलना में एक अलग शॉट चुन सकते हैं।
“इन अधिकृत बूस्टर की उपलब्धता निरंतर सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण है COVID-19 रोग, “कार्यवाहक एफडीए आयुक्त जेनेट वुडकॉक ने एक बयान में कहा। उन्होंने कहा कि डेटा से पता चलता है कि कुछ पूरी तरह से टीकाकरण वाली आबादी में समय के साथ टीके की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

यह निर्णय संयुक्त राज्य में लाखों और लोगों के लिए वायरस के अत्यधिक संक्रामक डेल्टा संस्करण के साथ अतिरिक्त सुरक्षा प्राप्त करने का मार्ग प्रशस्त करता है, जो पूरी तरह से टीका लगाए गए कुछ लोगों के बीच सफलता के संक्रमण का कारण बनता है।

एजेंसी ने पहले जर्मन पार्टनर बायोएनटेक एसई के साथ विकसित फाइजर इंक COVID-19 वैक्सीन के बूस्टर को पहले दौर के कम से कम छह महीने बाद 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए सुरक्षा बढ़ाने के लिए अधिकृत किया, जो गंभीर बीमारी के जोखिम में हैं और जो उजागर हुए हैं अपने काम के माध्यम से वायरस के लिए।

पिछले हफ्ते, एफडीए के एक सलाहकार पैनल ने उन्हीं समूहों के लिए मॉडर्न वैक्सीन के तीसरे दौर के शॉट्स की सिफारिश करने के लिए मतदान किया। मॉडर्ना का बूस्टर कंपनी की प्रारंभिक श्रृंखला के इनोक्यूलेशन के लिए प्रशासित शॉट्स की ताकत का आधा है।

अगस्त में तेल अवीव में एक महिला को COVID-19 वैक्सीन की तीसरी खुराक मिलती हैAMIR COHEN/REUTERS

पैनल ने एक-खुराक टीकाकरण के सभी प्राप्तकर्ताओं के लिए पहला टीका प्राप्त करने के कम से कम दो महीने बाद J&J वैक्सीन के दूसरे शॉट की भी सिफारिश की।

एफडीए के अधिकारियों ने पिछले हफ्ते सुझाव दिया था कि वे फाइजर/बायोएनटेक वैक्सीन के बूस्टर शॉट्स के लिए अनुशंसित उम्र को कम करके 40 वर्ष तक कम करने पर विचार कर रहे थे, इजरायल के आंकड़ों के आधार पर, जहां फाइजर बूस्टर शॉट्स को पहले ही व्यापक रूप से प्रशासित किया जा चुका है।

उन्होंने बुधवार को शॉट्स के लिए आयु सीमा कम नहीं की, लेकिन कहा कि वे बूस्टर के व्यापक उपयोग के लाभों और जोखिमों का आकलन कर रहे थे और आने वाले हफ्तों में जनता को अपडेट करने की योजना बना रहे थे।

अगस्त में व्यापक बूस्टर अभियान के लिए व्हाइट हाउस द्वारा योजनाओं की घोषणा के बाद एफडीए और यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) अतिरिक्त शॉट्स को अधिकृत करने के लिए कुछ दबाव में थे।

सलाहकार पैनल की बैठक में यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ स्टडी से टीकों के मिश्रण पर डेटा की एक प्रस्तुति शामिल थी जिसमें 458 प्रतिभागियों को फाइजर / बायोएनटेक, मॉडर्न और जे एंड जे शॉट्स का कुछ संयोजन मिला।

डेटा से पता चला है कि जिन लोगों को शुरू में J&J का COVID-19 वैक्सीन मिला था, उनमें फाइजर या मॉडर्न शॉट के साथ बूस्ट किए जाने पर एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी, और यह कि विभिन्न प्रकार के “मिक्सिंग एंड मैचिंग” बूस्टर शॉट्स वयस्कों में सुरक्षित थे।

यूके सहित कई देशों ने व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले एस्ट्राजेनेका पीएलसी वैक्सीन के लिए मिक्स-एंड-मैच रणनीतियों का समर्थन किया है, जो संयुक्त राज्य में अधिकृत नहीं है, लेकिन जेएंडजे के वैक्सीन के समान वायरल वेक्टर तकनीक पर आधारित है।

रॉयटर्स ने जून में बताया कि संक्रामक रोग विशेषज्ञ जम्मू-कश्मीर शॉट के बाद फाइजर या मॉडर्न वैक्सीन के बूस्टर शॉट्स की आवश्यकता का वजन कर रहे थे।

सीडीसी की एक सलाहकार समिति गुरुवार को अपनी सिफारिशें देगी कि लोगों के किन समूहों को मॉडर्न और जेएंडजे बूस्टर मिलना चाहिए, जिसका उपयोग एजेंसी के निदेशक अपने अंतिम निर्णय को सूचित करने के लिए करेंगे।

सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, अब तक लगभग 11.2 मिलियन लोगों को बूस्टर खुराक मिल चुकी है।