नई दिल्ली: भारत बायोटेक के यूएस पार्टनर ओक्यूजेन ने कहा है कि उसने संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएस) के अधिकारियों से अमेरिका में कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए कहा था, 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, एएनआई ने बताया।
बच्चों के लिए एक कोविड -19 टीकाकरण के रूप में कोवैक्सिन का उपयोग करने के गुणों के बारे में बात करते हुए, भारत बायोटेक के कोविड -19 टीकों के नैदानिक प्रमुख, डॉ राचेस एला ने अपने ट्विटर हैंडल पर लिखा, “हमें यूएस-एफडीए को अपनी ईयूए फाइलिंग की घोषणा करते हुए खुशी हो रही है। हमारे भागीदारों के माध्यम से- Ocugen।”
एक सहनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल के कारण, COVAXIN आदर्श रूप से बच्चों के लिए रखा गया है। हमें अपने भागीदारों- ओक्यूजेन के माध्यम से यूएस-एफडीए को ईयूए फाइलिंग की घोषणा करते हुए प्रसन्नता हो रही है। https://t.co/xu6CyLds8H
– डॉ। रैचेस एला (@RachesElla) 5 नवंबर, 2021
एक के अनुसार प्रेस वक्तव्य ओक्यूजेन द्वारा जारी, वैक्सीन उम्मीदवारों को भारत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया था और 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के साथ भारत में आयोजित एक इम्यूनो-ब्रिजिंग क्लिनिकल परीक्षण में अध्ययन किया गया था। इसने आगे दावा किया कि आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत 17 देशों में कोविड -19 वैक्सीन का उपयोग किया गया है।
“Covaxin™ (BBV152) एक संपूर्ण-विषाणु, निष्क्रिय टीका है, जिसे वेरो सेल निर्माण प्लेटफॉर्म का उपयोग करके निर्मित किया गया है, जैसा कि पिछले 35 वर्षों से निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन के उत्पादन में इस्तेमाल किया गया है, साथ ही साथ अन्य पारंपरिक बचपन के टीके, “प्रेस बयान पढ़ता है।
“सुरक्षा, प्रतिक्रियाजन्यता और इम्युनोजेनेसिटी” का मूल्यांकन करने के लिए, भारत में मई से जुलाई 2021 तक एक बाल चिकित्सा नैदानिक परीक्षण के साथ एक चरण 2/3 बहुकेंद्रीय अध्ययन आयोजित किया गया था। अध्ययन तीन आयु समूहों अर्थात 2-6 वर्ष के तहत आयोजित किया गया था। 6-12 साल और 12-18 साल। स्वयंसेवकों को खुराक के बीच 28 दिनों के अंतराल के साथ कोवैक्सिन की दो खुराकें मिलीं।
पांडित्य नैदानिक परीक्षणों में, 2 से 18 वर्ष के बीच के 526 स्वयंसेवकों ने भाग लिया और यह देखा गया कि “मृत्यु, अस्पताल में भर्ती, मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, वैक्सीन-प्रेरित थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया” जैसे कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाए गए। पढ़ाई में।
बोर्ड के सीईओ, सीईओ और कंपनी डॉ. शंकर मुसुनुरी ने कहा, “अमेरिका में बाल चिकित्सा उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए दाखिल करना हमारे वैक्सीन उम्मीदवार को यहां उपलब्ध कराने और COVID-19 महामारी से निपटने में मदद करने की हमारी आशा की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।” – Ocugen के फाउंडर ने प्रेस बयान में कहा।
“हमारे शोध से पता चलता है कि लोग विशेष रूप से अपने बच्चों के लिए एक टीका चुनते समय अधिक विकल्प तलाश रहे हैं। एक नए प्रकार के टीके उपलब्ध होने से लोग अपने बच्चे के चिकित्सक के साथ अपने बच्चे के COVID-19 के अनुबंध के जोखिम को कम करने के सर्वोत्तम तरीके पर चर्चा करने में सक्षम होंगे। निष्क्रिय वायरस प्लेटफॉर्म का उपयोग बाल चिकित्सा आबादी के लिए टीकों में दशकों से किया जा रहा है और अगर अधिकृत किया जाता है, तो हम 2 साल से कम उम्र के बच्चों की सुरक्षा के लिए एक और वैक्सीन विकल्प की पेशकश करने की उम्मीद करते हैं।”
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