पांच कंपनियां भारत में एक आउट पेशेंट सेटिंग में हल्के COVID-19 के उपचार के लिए मौखिक एंटी-वायरल दवा मोलनुपिरवीर के नैदानिक परीक्षण के लिए सहयोग कर रही हैं।
भारत के औषधि महानियंत्रक द्वारा दिए गए नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल अनुमोदन के बाद, एक आउट पेशेंट सेटिंग में हल्के COVID-19 के उपचार के लिए नैदानिक परीक्षण आयोजित किया जाएगा।
COVID-19 का मुकाबला करने के लिए एक गोली और जल्द ही भारतीय बाजार इनसे भर सकता है। मोलनुपिरवीर को बुलाया और मर्क शार्प डोहमे (या क्विकस्पीक में एमएसडी) और रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित किया गया, इसे लॉन्च करने की दौड़ में कई भारतीय कंपनियां हैं – कुछ के पास एमएसडी के साथ लाइसेंसिंग व्यवस्था है और अन्य के पास नहीं है। मोलनुपिरवीर एक प्रायोगिक दवा है जिसका सेवन गोली के रूप में किया जाता है और पिछले जून में कई भारतीय कंपनियां – सिप्ला, डॉ रेड्डीएमक्योर, सन फार्मा और टोरेंट ने घोषणा की कि वे COVID-19 के लिए एंटी-वायरल दवा मोलनुपिरवीर के नैदानिक परीक्षण के लिए सहयोग कर रहे हैं। पांच कंपनियां भारत में एक आउट पेशेंट सेटिंग में हल्के COVID-19 के उपचार के लिए मौखिक एंटी-वायरल दवा मोलनुपिरवीर के नैदानिक परीक्षण के लिए सहयोग कर रही हैं।
मार्च और अप्रैल के बीच, इन पांच फार्मा कंपनियों ने व्यक्तिगत रूप से भारत और 100 से अधिक निम्न और मध्यम आय वाले देशों (LMIC) को मोलनुपिरवीर के निर्माण और आपूर्ति के लिए मर्क शार्प डोहमे (MSD) के साथ एक गैर-अनन्य स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौता किया था। हालांकि, यह दौड़ उन पांच कंपनियों तक ही सीमित नहीं है, जिन्हें एमएसडी द्वारा लाइसेंस दिया गया है। कई अन्य भारतीय कंपनियां हैं और इसमें शुरुआती में से एक थी हैदराबाद स्थित नैटको फार्मा, जिसने स्पष्ट रूप से नैदानिक परीक्षण पूरा कर लिया है और भारतीय दवा नियामक से विपणन और विनिर्माण अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रहा है।
जिन पांच फार्मा कंपनियों ने एक सहयोग समझौता किया था, वे संयुक्त रूप से भारत में नैदानिक परीक्षण को प्रायोजित, पर्यवेक्षण और निगरानी करेंगी। कंपनी के एक अधिकारी ने खुलासा किया कि परीक्षण अभी भी चल रहा था, लेकिन कुछ ही हफ्तों पहले वे सभी नियामक अनुमोदन की मांग करेंगे और कहा, “तब बहुत सारे मोलनुपिरवीर उपलब्ध होंगे।” जून में कंपनियों द्वारा साझा किए गए एक संयुक्त नोट में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) के निर्देश के अनुसार, डॉ रेड्डीज अपने उत्पाद का उपयोग करके नैदानिक परीक्षण करेंगे, और अन्य चार फार्मा कंपनियां डॉ रेड्डीज द्वारा अपने नैदानिक परीक्षण में उपयोग किए गए उत्पाद के साथ अपने उत्पाद की तुल्यता प्रदर्शित करने की आवश्यकता होगी।
भारत के औषधि महानियंत्रक द्वारा दिए गए नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल अनुमोदन के बाद, एक आउट पेशेंट सेटिंग में हल्के COVID-19 के उपचार के लिए नैदानिक परीक्षण आयोजित किया जाएगा। इस प्रक्रिया को सितंबर तक समाप्त करने की योजना थी और इसमें 1,200 रोगियों की भर्ती शामिल थी। नैदानिक परीक्षण के लिए इस तरह के सहयोग को “भारतीय फार्मा उद्योग के भीतर अपनी तरह का पहला” बताया जा रहा है। क्लिनिकल परीक्षण के सफल समापन पर, प्रत्येक कंपनी स्वतंत्र रूप से भारत में COVID-19 के उपचार के लिए मोलनुपिरवीर के निर्माण और आपूर्ति के लिए नियामक प्राधिकरणों से संपर्क करेगी।
मोलनुपिरवीर, नोट में कहा गया था, एक मौखिक एंटी-वायरल है जो SARS-CoV-2 सहित कई RNA वायरस की प्रतिकृति को रोकता है।
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