नई दिल्ली: यह भारत के लिए एक बड़ी सफलता हो सकती है अगर अहमदाबाद स्थित फार्मास्युटिकल फर्म Zydus Cadila को अपने ‘ZyCoV-D’ के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल जाती है – तीन खुराक वाली कोविड वैक्सीन जो दुनिया का पहला प्लास्मिड डीएनए शॉट है।
रिपोर्ट्स के मुताबिक, कंपनी ने ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) के पास ZyCoV-D के इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन (EUA) के लिए अप्लाई किया है।
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कंपनी ने कहा कि उसने भारत में अपने कोविड -19 वैक्सीन के लिए अब तक 50 से अधिक केंद्रों में सबसे बड़ा नैदानिक परीक्षण किया है, जिसने अंतरिम अध्ययन में 66.6 प्रतिशत की प्रभावकारिता दिखाई है, जो भारत में अब तक स्वीकृत टीकों में सबसे कम दर है।
अगर कंपनी को भारतीय नियामक से मंजूरी मिल जाती है तो यह दूसरी घरेलू कोविड वैक्सीन बन सकती है।
विशेष रूप से, ZyCoV-D कोरोनवायरस के खिलाफ दुनिया का पहला प्लास्मिड डीएनए वैक्सीन है क्योंकि यह अपने स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए SARS-CoV-2 वायरस में आनुवंशिक कोड – डीएनए या आरएनए – के एक हिस्से का उपयोग करता है।
कंपनी का दावा है कि ZyCoV-D वैक्सीन न केवल वयस्कों, बल्कि 12 से 18 वर्ष आयु वर्ग के किशोरों की भी मदद करेगी।
Zydus Cadila ने एक आधिकारिक बयान में कहा, “मानव उपयोग के लिए पहली बार प्लास्मिड डीएनए वैक्सीन के रूप में, ZyCoV-D ने COVID-19 के खिलाफ हमारी लड़ाई में अपनी सुरक्षा और प्रभावकारिता को साबित कर दिया है।”
कंपनी ने ZyCoV-D वैक्सीन के लिए दो-खुराक वाले आहार का भी मूल्यांकन किया है, जिसमें प्रति विज़िट 3 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग किया गया है और इम्युनोजेनेसिटी के परिणाम वर्तमान तीन-खुराक आहार के बराबर पाए गए हैं।
समाचार एजेंसी एएनआई की एक रिपोर्ट के अनुसार, फार्मा दिग्गज को मंजूरी के बाद अगस्त से प्रति माह एक करोड़ वैक्सीन खुराक का उत्पादन करने की उम्मीद है।
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कैडिला हेल्थकेयर के प्रबंध निदेशक डॉ शरविल पटेल ने कहा, “हमें अगस्त से प्रति माह 1 करोड़ वैक्सीन खुराक और इस साल दिसंबर तक 5 करोड़ खुराक का उत्पादन करने की उम्मीद है। हमारा लक्ष्य एक वर्ष में 10-12 करोड़ वैक्सीन खुराक का उत्पादन करना है।”
कंपनी के बयान के अनुसार, ZyCoV-D वैक्सीन को 280 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर किया जा सकता है, लेकिन कम से कम तीन महीनों के लिए 250 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अच्छी स्थिरता दिखाई है।
कंपनी ने यह भी कहा कि नियामकों से मंजूरी मिलने के बाद वह एक वैक्सीन की कीमत का खुलासा करेगी।
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