बच्चों के लिए कोविद -19 टीकाकरण अभियान नवंबर की दूसरी छमाही तक शुरू होने की संभावना है, News18.com ने सीखा है। देश के दवा नियामक के तहत विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने मंगलवार को 2 से 18 साल के बच्चों में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के इस्तेमाल को मंजूरी दे दी। यह ड्राइव पहले पुरानी या गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों से पीड़ित बच्चों को पूरा करेगा; बीमारियों की प्राथमिकता सूची तैयार होने में तीन सप्ताह तक लग सकते हैं।
भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) द्वारा सिफारिश की समीक्षा की जा रही है, और, एक बार अनुमोदित होने के बाद, रोल आउट की प्रक्रिया अगले महीने शुरू होगी।
“एक बार जब डीसीजीआई वैक्सीन को मंजूरी दे देता है, तो टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (एनटीएजीआई) के सदस्य कंपनी द्वारा अनुमोदन के लिए प्रस्तुत अंतरिम डेटा को संभाल लेंगे और पढ़ेंगे। वे भारत बायोटेक से अतिरिक्त इनपुट मांग सकते हैं, ”एक वरिष्ठ सरकारी अधिकारी ने नाम न छापने का अनुरोध करते हुए कहा।
“प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा के आधार पर, एनटीएजीआई बच्चों के बीच टीकाकरण के लिए प्राथमिकता सूची को पूरा करेगा। सूची को अंतिम रूप देने में तीन सप्ताह तक का समय लग सकता है। यह सूची अभियान की रीढ़ होगी और हमें ठोस योजना बनाने में मदद करेगी।”
एक सूत्र के अनुसार, जो एनटीएजीआई का सदस्य भी है, यह समझने की जरूरत है कि भारत बायोटेक तत्काल रोलआउट के लिए और अगले तीन महीनों के लिए कितनी खुराक प्रदान कर सकता है। “वयस्कों और बच्चों के लिए कोवैक्सिन के आवंटन के लिए सही संतुलन बनाने के बाद, हम नवंबर के मध्य या दूसरे छमाही तक बच्चों में टीकाकरण शुरू करने की संभावना रखते हैं।” उन्होंने कहा कि उनकी चिंता यह है कि बच्चों के टीकाकरण की प्रक्रिया में वयस्कों के लिए टीकाकरण की गति से कहीं कोई समझौता नहीं किया जाना चाहिए।
Covaxin 12 साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए Zydus Healthcare के ZyCoV-D के बाद भारत में बच्चों के बीच आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत होने वाला दूसरा कोविद -19 वैक्सीन है। हालाँकि, Covaxin उन पहले टीकों में से एक है जो 2 साल के बच्चों के लिए दुनिया भर में स्वीकृत हैं। -18 आयु वर्ग।
कंपनी हर 15 दिनों के बाद डेटा जमा करेगी
पहली और दूसरी खुराक के बीच 28 दिनों के अंतराल वाले बच्चों को कोवैक्सिन की दो खुराक दी जाएगी। बच्चों के लिए टीके की खुराक वयस्कों के समान 0.5 मिली होगी।
एसईसी पैनल ने कंपनी को अनुमोदित प्रोटोकॉल के अनुसार अध्ययन जारी रखने की सिफारिश की है। पैनल ने कंपनी को सुरक्षा डेटा जमा करने के लिए भी कहा है, जिसमें पहले दो महीनों और उसके बाद हर पखवाड़े में प्रतिकूल घटनाओं, या दुष्प्रभावों पर डेटा भी शामिल है।
इसी तरह की सवारियों को बाहर रखा जा रहा था जब कोवैक्सिन को पहली बार वयस्कों के बीच उपयोग के लिए नियामक द्वारा अनुमोदित किया गया था।
भारत बायोटेक ने मंगलवार को कहा कि उसने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को कोवैक्सिन के लिए 2-18 साल के आयु वर्ग के क्लिनिकल परीक्षण के आंकड़े सौंपे हैं। “यह 2-18 आयु वर्ग के लिए कोविद -19 टीकों के लिए दुनिया भर में पहली मंजूरी में से एक का प्रतिनिधित्व करता है। अब हम बच्चों के लिए COVAXIN की उत्पाद लॉन्च और बाजार उपलब्धता से पहले सीडीएससीओ से आगे की नियामक मंजूरी का इंतजार कर रहे हैं।
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