वाशिंगटन: फाइजर अमेरिकी सरकार ने गुरुवार को 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में अपने कोविड -19 वैक्सीन के उपयोग की अनुमति देने के लिए कहा – और यदि नियामक सहमत हैं, तो शॉट्स कुछ ही हफ्तों में शुरू हो सकते हैं।
कई माता-पिता और बाल रोग विशेषज्ञ 12 साल से कम उम्र के बच्चों की सुरक्षा के लिए संघर्ष कर रहे हैं, फाइजर और उसके जर्मन साथी द्वारा बनाए गए टीके के लिए आज की उम्र में कटौती बायोएनटेक. न केवल युवा कभी-कभी गंभीर रूप से बीमार हो सकते हैं, बल्कि उन्हें स्कूल में रखना एक चुनौती हो सकती है, क्योंकि कोरोनोवायरस अभी भी खराब टीकाकरण वाले समुदायों में व्याप्त है।
फाइजर ने एक ट्वीट में घोषणा की कि उसने औपचारिक रूप से खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ अपना आवेदन दायर किया है।
अब एफडीए को यह तय करना होगा कि क्या पर्याप्त सबूत हैं कि शॉट सुरक्षित हैं और छोटे बच्चों के लिए काम करेंगे जैसे वे किशोरों और वयस्कों के लिए करते हैं। एक स्वतंत्र विशेषज्ञ पैनल 26 अक्टूबर को सबूतों पर सार्वजनिक रूप से बहस करेगा।
एक बड़ा बदलाव: फाइजर का कहना है कि उसके शोध से पता चलता है कि छोटे बच्चों को अब बाकी सभी को दी जाने वाली खुराक का एक तिहाई हिस्सा मिलना चाहिए। अपनी दूसरी खुराक के बाद, 5 से 11 साल के बच्चों में वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी का स्तर उतना ही मजबूत होता है जितना कि किशोर और युवा वयस्कों को नियमित-शक्ति वाले शॉट्स से मिलता है।
जबकि बच्चों को वृद्ध लोगों की तुलना में गंभीर बीमारी या मृत्यु का जोखिम कम होता है, कोविड -19 कभी-कभी बच्चों को मार देता है और युवाओं में मामले आसमान छू गए हैं क्योंकि देश में अतिरिक्त-संक्रामक डेल्टा संस्करण बह गया है।
“यह मुझे बहुत खुश करता है कि मैं अन्य बच्चों को टीका लगवाने में मदद कर रहा हूँ,” ने कहा सेबस्टियन प्राइबोल, 8, रैले, उत्तरी कैरोलिना के। वह ड्यूक विश्वविद्यालय में फाइजर के अध्ययन में नामांकित है और अभी तक नहीं जानता है कि उसे टीका या डमी शॉट मिला है या नहीं।
“हम यह सुनिश्चित करना चाहते हैं कि यह उनके लिए बिल्कुल सुरक्षित है,” सेबस्टियन की मां, ब्रिटनी प्रिबोल, सेबस्टियन की मां ने कहा। लेकिन उसने कहा कि अगर एफडीए वैक्सीन को मंजूरी देता है तो वह “बहुत खुश” होगी।
फाइजर ने 5 से 11 साल के बच्चों में से 2,268 में कम खुराक का अध्ययन किया और कहा कि कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं थे। अध्ययन किसी भी अत्यंत दुर्लभ दुष्प्रभाव का पता लगाने के लिए पर्याप्त नहीं है, जैसे कि हृदय की सूजन जो कभी-कभी नियमित-शक्ति वाले टीके की दूसरी खुराक के बाद होती है, ज्यादातर युवा पुरुषों में।
अगर एफडीए बच्चे के आकार की खुराक के आपातकालीन उपयोग को अधिकृत करता है, तो इस आयु वर्ग में टीकाकरण शुरू होने से पहले एक और बाधा है। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के सलाहकार यह तय करेंगे कि युवाओं के लिए शॉट्स की सिफारिश की जाए या नहीं और सीडीसी अंतिम निर्णय करेगा।
कई माता-पिता और बाल रोग विशेषज्ञ 12 साल से कम उम्र के बच्चों की सुरक्षा के लिए संघर्ष कर रहे हैं, फाइजर और उसके जर्मन साथी द्वारा बनाए गए टीके के लिए आज की उम्र में कटौती बायोएनटेक. न केवल युवा कभी-कभी गंभीर रूप से बीमार हो सकते हैं, बल्कि उन्हें स्कूल में रखना एक चुनौती हो सकती है, क्योंकि कोरोनोवायरस अभी भी खराब टीकाकरण वाले समुदायों में व्याप्त है।
फाइजर ने एक ट्वीट में घोषणा की कि उसने औपचारिक रूप से खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ अपना आवेदन दायर किया है।
अब एफडीए को यह तय करना होगा कि क्या पर्याप्त सबूत हैं कि शॉट सुरक्षित हैं और छोटे बच्चों के लिए काम करेंगे जैसे वे किशोरों और वयस्कों के लिए करते हैं। एक स्वतंत्र विशेषज्ञ पैनल 26 अक्टूबर को सबूतों पर सार्वजनिक रूप से बहस करेगा।
एक बड़ा बदलाव: फाइजर का कहना है कि उसके शोध से पता चलता है कि छोटे बच्चों को अब बाकी सभी को दी जाने वाली खुराक का एक तिहाई हिस्सा मिलना चाहिए। अपनी दूसरी खुराक के बाद, 5 से 11 साल के बच्चों में वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी का स्तर उतना ही मजबूत होता है जितना कि किशोर और युवा वयस्कों को नियमित-शक्ति वाले शॉट्स से मिलता है।
जबकि बच्चों को वृद्ध लोगों की तुलना में गंभीर बीमारी या मृत्यु का जोखिम कम होता है, कोविड -19 कभी-कभी बच्चों को मार देता है और युवाओं में मामले आसमान छू गए हैं क्योंकि देश में अतिरिक्त-संक्रामक डेल्टा संस्करण बह गया है।
“यह मुझे बहुत खुश करता है कि मैं अन्य बच्चों को टीका लगवाने में मदद कर रहा हूँ,” ने कहा सेबस्टियन प्राइबोल, 8, रैले, उत्तरी कैरोलिना के। वह ड्यूक विश्वविद्यालय में फाइजर के अध्ययन में नामांकित है और अभी तक नहीं जानता है कि उसे टीका या डमी शॉट मिला है या नहीं।
“हम यह सुनिश्चित करना चाहते हैं कि यह उनके लिए बिल्कुल सुरक्षित है,” सेबस्टियन की मां, ब्रिटनी प्रिबोल, सेबस्टियन की मां ने कहा। लेकिन उसने कहा कि अगर एफडीए वैक्सीन को मंजूरी देता है तो वह “बहुत खुश” होगी।
फाइजर ने 5 से 11 साल के बच्चों में से 2,268 में कम खुराक का अध्ययन किया और कहा कि कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं थे। अध्ययन किसी भी अत्यंत दुर्लभ दुष्प्रभाव का पता लगाने के लिए पर्याप्त नहीं है, जैसे कि हृदय की सूजन जो कभी-कभी नियमित-शक्ति वाले टीके की दूसरी खुराक के बाद होती है, ज्यादातर युवा पुरुषों में।
अगर एफडीए बच्चे के आकार की खुराक के आपातकालीन उपयोग को अधिकृत करता है, तो इस आयु वर्ग में टीकाकरण शुरू होने से पहले एक और बाधा है। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के सलाहकार यह तय करेंगे कि युवाओं के लिए शॉट्स की सिफारिश की जाए या नहीं और सीडीसी अंतिम निर्णय करेगा।
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