वाशिंगटन: फाइजर तथा बायोएनटेक सोमवार को कहा कि उनकी कोविड -19 वैक्सीन दूसरी खुराक के चार महीने बाद 12 से 15 साल के बच्चों में 100 प्रतिशत प्रभावी रही।
कंपनियों ने कहा कि नया डेटा, जिसमें 2,228 परीक्षण प्रतिभागी शामिल थे, उनके आवेदनों को पूर्ण अनुमोदन के लिए समर्थन देने में मदद करेंगे संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया भर में।
दूसरी खुराक के बाद कम से कम छह महीने के अनुवर्ती व्यक्तियों में कोई गंभीर सुरक्षा चिंता नहीं देखी गई।
फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने एक बयान में कहा, “चूंकि वैश्विक स्वास्थ्य समुदाय दुनिया भर में टीकाकरण करने वाले लोगों की संख्या बढ़ाने के लिए काम करता है, इसलिए ये अतिरिक्त डेटा किशोरों में हमारे टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता प्रोफ़ाइल में और अधिक विश्वास प्रदान करते हैं।”
“यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि हम कुछ क्षेत्रों में इस आयु वर्ग में कोविड -19 चढ़ाई की दर देखते हैं, जबकि टीके की गति धीमी हो गई है। हम इन आंकड़ों को साझा करने के लिए तत्पर हैं एफडीए और अन्य नियामक।”
मई में अमेरिका द्वारा किशोरों के लिए वैक्सीन को “आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण” दिया गया था और कंपनियों की योजना जल्द ही पूर्ण अनुमोदन लेने की है। टीका वर्तमान में केवल 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में पूरी तरह से स्वीकृत है।
2,228 प्रतिभागियों में से 30 पुष्ट रोगसूचक थे कोविड पूर्व संक्रमण के सबूत के बिना मामले, सभी प्लेसीबो समूह में।
यह 100 प्रतिशत की वैक्सीन प्रभावकारिता से मेल खाती है। लिंग, जाति, मोटापे के स्तर और कॉमरेडिटी की स्थिति में प्रभावकारिता लगातार उच्च थी।
इस आयु वर्ग के बीच मुख्य सुरक्षा चिंता पुरुषों में वैक्सीन से जुड़ी मायोकार्डिटिस (दिल की सूजन) है।
लेकिन ऐसे मामले बहुत कम होते हैं, और टीकाकरण के लाभ अभी भी जोखिमों से काफी अधिक हैं, जैसा कि आंकड़ों से पता चलता है। कोविड ही मायोकार्डिटिस का कारण बन सकता है, दोनों अधिक बार और अधिक गंभीर रूप में।
कंपनियों ने कहा कि नया डेटा, जिसमें 2,228 परीक्षण प्रतिभागी शामिल थे, उनके आवेदनों को पूर्ण अनुमोदन के लिए समर्थन देने में मदद करेंगे संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया भर में।
दूसरी खुराक के बाद कम से कम छह महीने के अनुवर्ती व्यक्तियों में कोई गंभीर सुरक्षा चिंता नहीं देखी गई।
फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने एक बयान में कहा, “चूंकि वैश्विक स्वास्थ्य समुदाय दुनिया भर में टीकाकरण करने वाले लोगों की संख्या बढ़ाने के लिए काम करता है, इसलिए ये अतिरिक्त डेटा किशोरों में हमारे टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता प्रोफ़ाइल में और अधिक विश्वास प्रदान करते हैं।”
“यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि हम कुछ क्षेत्रों में इस आयु वर्ग में कोविड -19 चढ़ाई की दर देखते हैं, जबकि टीके की गति धीमी हो गई है। हम इन आंकड़ों को साझा करने के लिए तत्पर हैं एफडीए और अन्य नियामक।”
मई में अमेरिका द्वारा किशोरों के लिए वैक्सीन को “आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण” दिया गया था और कंपनियों की योजना जल्द ही पूर्ण अनुमोदन लेने की है। टीका वर्तमान में केवल 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में पूरी तरह से स्वीकृत है।
2,228 प्रतिभागियों में से 30 पुष्ट रोगसूचक थे कोविड पूर्व संक्रमण के सबूत के बिना मामले, सभी प्लेसीबो समूह में।
यह 100 प्रतिशत की वैक्सीन प्रभावकारिता से मेल खाती है। लिंग, जाति, मोटापे के स्तर और कॉमरेडिटी की स्थिति में प्रभावकारिता लगातार उच्च थी।
इस आयु वर्ग के बीच मुख्य सुरक्षा चिंता पुरुषों में वैक्सीन से जुड़ी मायोकार्डिटिस (दिल की सूजन) है।
लेकिन ऐसे मामले बहुत कम होते हैं, और टीकाकरण के लाभ अभी भी जोखिमों से काफी अधिक हैं, जैसा कि आंकड़ों से पता चलता है। कोविड ही मायोकार्डिटिस का कारण बन सकता है, दोनों अधिक बार और अधिक गंभीर रूप में।
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